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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念 完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程 概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半 的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
學員回饋
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
學員回饋
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢 及職缺種類...等。
學員回饋
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

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鼎晉OBI-858長效肉毒臨床報捷 台灣三期拚解盲、同步推進美國二期 閱讀更多

鼎晉OBI-858長效肉毒臨床報捷 台灣三期拚解盲、同步推進美國二期

鼎晉（7876）長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858臨床開發再下一城。公司宣布，已完成TFDA核准的一年期開放標籤重複施打臨床研究，結果顯示具良好安全性及耐受性，並展現快速起效及長效潛力；此外，皺眉紋適應症台灣三期臨床已完成最後一位受試者最後一次回診（LPLV），將加速推進解盲，美國二期臨床也同步進行。

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