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<已截止>2022/5/22 (星期日)【新藥開發系列】Pharma4.0與大數據加速精準醫療商品化應用

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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！

尤學員

財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理

在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。

李學員

賽諾菲股份有限公司
法規專員

培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢及職缺種類...等。

沈學員

台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

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浩宇治復發性腦瘤試驗獲美國IDE臨床許可

浩宇生醫（6872）宣布，旗下產品「聚焦式超音波治療系統（NaviFUS）」取得美國FDA的研究用醫療器材豁免（Investigational Device Exemption, IDE）許可，將於美國維吉尼亞大學（University of Virginia）醫院開啟NaviFUS系統與Bevacizumab藥物（Avastin）併用於復發性腦瘤之人體試驗。