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- <勞發署補助學費> 5月【製藥產業品質管理系統QA/QC人才培訓班】開課!
- <中部學生免費實體講座>2025/5/12(星期一)生技人在醫藥革新時代下的職涯發展與未來:談新模態藥物趨勢
- <免費講座>2025/5/20(星期二)新模態藥物趨勢與蛋白質開發問題解析
- <開放報名中> 2025/5/23 (星期五)【臨床試驗系列】醫藥品臨床試驗設計實務
- <開放報名中> 2025/6/21 (星期六)【新藥開發系列】蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點
- <生技醫藥一對一求職輔導> 擺脫畢業即失業窘境,預約顧問找准方向,未來職涯不卡關!
- <企業輔導服務> 光鹽顧問團協助解決生醫廠商遇到的各式難題,包含查登送件、主管機關查廠、許可證展延後等服務
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生技醫藥人才
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學苑近期課程
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
吉晟與韓 DuChembio 簽帕金森氏症診斷放射藥物技轉協議
興櫃生技股吉晟生(7762)宣布,將與韓國放射性藥物公司 DuChembio Co., Ltd. 簽署技術轉讓協定,以開發、製造和銷售用於帕金森氏症診斷的 PET 放射性藥物18F-FP-CIT,根據該協定,吉晟生技將負責該藥品在台上市的全部流程(包括臨床試驗)到按照 GMP 標準生產、分銷和銷售藥品的整個過程。
安成生技以1比1換股併杜康藥業 資本額提高至18.36億元
安成生技 (6610-TW) 今 (21) 日召開董事會,決議通過採換股方式,以 1 比 1 換股方式吸收合併杜康藥業,預計 6 月 6 日召開股東會進行表決,合併基準日暫定 9 月 30 日,資本額將從新台幣 8.76 億元提高至 18.36 億元。
關稅影響恐缺藥 食藥署加速審查 最快一年縮為120天
美國針對關稅政策祭出強硬手段,恐針對藥品實施新一波的徵收調整,各界擔憂會增加買藥、看病的費用,甚至是藥品進不來,出現缺藥潮,影響民眾健康。衛福部長邱泰源日前回應,針對未來漲價的趨勢,已經做好準備;食藥署、健保署啟動藥品短缺機制,強調穩定供應鏈。
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最新職缺
1. 協調法規相關部門與供應商評價授權產品
2. 評估產品於亞太地區註冊之可行性,準備註冊所需相關技術文件與試驗
3. 在產品開發及送件準備期間提供法規要求的指引,協助其符合國際法規…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1. Process review
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
待遇面議
1. Expertise in protein drug production / purification (ex: SEC, HIC, IEX chromatography and diafiltration of antibody) /or small molecules synthesis (MW<5,000)
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
待遇面議
1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。
2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..