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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
長聖砸17億元100%併購聖展生技 攻外泌體與神經退化疾病治療市場
再生醫療龍頭廠長聖（6712）2日下午召開重大訊息記者會宣布，將以新發行普通股0.333股換取聖展生技每1股普通股，以總金額約17億元100%併購聖展生技，擴大進軍外泌體新藥與神經退化疾病治療領域，此次交易的換股基準日訂於2026年1月13日完成。
太景抗生素新藥拓展越南市場 瑩碩學名藥插旗中東
新藥研發公司太景-KY今天公告，其子公司太景生物科技與越南藥廠Fideschem Inc.及Newsun Pharmaceutical JSC.簽署抗生素新藥「太捷信（奈諾沙星）」於越南的授權合約，繼星馬之後，再一步拓展東南亞藥品市場。
泰合抗血栓口溶膜新藥 TAH3311 向美國提新藥查驗登記申請 拚明年上市
興櫃生技股泰合（6467）1日宣布，已於美國時間9月30日向美國食品藥物管理局（FDA）提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請（New Drug Application, NDA），最慢明年下半年爭取在美國上市，搶攻年261億美元市場商機。
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最新職缺
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1. Process review
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
待遇面議
1. Expertise in protein drug production / purification (ex: SEC, HIC, IEX chromatography and diafiltration of antibody) /or small molecules synthesis (MW<5,000)
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
待遇面議
1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。
2.具自我時間管理能力，準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
2.具自我時間管理能力，準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
待遇面議
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口，對GMP核定事項有變更時，完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口，對GMP核定事項有變更時，完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
