每日新聞
台塑 (1301-TW) 集團旗下台塑生醫近年多樣化發展事業體，今 (20) 日與宇越生醫共同宣布，攜手推動新一代 CAR-T 細胞治療藥物的臨床及商業化生產，目前宇越發的 anti-CD19 CAR-T 細胞治療產品 UWC19，將於今年第 4 季展開多中心第 2 期臨床試驗，台塑生醫將協助整合製劑生產等優勢，共推台灣高階細胞治療產業走向國際舞台。...
晨暉（1271）19日宣布，將以6.5億現金入股望德斯國際，拿下30%股權，預計9月交割並取得一席董事。望德斯是以成功推出多款Weider（威德）暢銷保健產品，並打進Costco通路聞名，預期此投資案將是強強聯手，可大大助力業績成長。...
生技股上半年獲利排名大洗牌，在匯損干擾下，生技業者獲利普遍較去年同期衰退，除保瑞、晶碩、美時每股稅後純益（EPS）分別以19.5元、10.29元、8.29元，坐穩每股純益前三名外，藥華藥、視陽、生展則擠下軒郁、精華、正瀚，入列生技股每股純益前十強。...
台寶（6892）13日公告，將以現金350萬由美國子公司全資收購合作夥伴TRACT股權，透過此收購案，台寶將取得調節型T細胞新藥TRK-001完整的技術權利，全面拓展移植排斥與自體免疫商機。...
核醫放射藥物開發先驅廠商普瑞默生技宣布與新藥研發生技公司安邦生技簽署合作備忘錄，雙方將共同開發並生產新型「精準放射標靶療法」，用於實體腫瘤的診斷與治療，攜手邁向癌症精準醫療新里程。...
行政院秘書長龔明鑫11日在「2025亞太生技投資論壇」指出，在AI、ICT產業及臨床應用的深厚實力下，政府將推動的三大策略包括：協助傳統產業轉型與升級、鼓勵創新研發、加速落地及強化在地供應鏈，以連結國際市場。...
在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。...
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
