<已截止>2022/8/27 (星期六)【新藥開發系列】細胞治療產品上市許可與法規考量
一、細胞治療之發展與應用
二、幹細胞治療、免疫細胞治療、基因改造細胞
三、細胞治療與小分子藥及生物製劑的差異
四、台灣細胞治療產業現況與上市之法規考量...
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2022 年 6 月 29 日
<已截止>2022/8/20 (星期六)【新藥開發策略與國際化佈局及GMP製造實務】
1. 新藥公司發展歷程分享-以藥華藥為例
2. 新藥開發策略與研究發展
3. 從實驗室至GMP生產製造
4. 新藥申請歷程與國際化佈局
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2022 年 6 月 29 日
臨床藥物開發職前班結訓就業學員小戴專訪
高學歷反而難就業？博士畢業後心路歷程分享！ 這一次幫大家找來了職前班結訓學員——小戴學姐的職涯心路歷程分享，希望能幫助到還在迷茫的博士們。 投身食品科技產業 | 博士畢業的她不忘在職進修 小戴博士...
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2022 年 6 月 27 日
【新藥開發系列】
蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點
一、已核准上市的生物產品與銷售
二、蛋白質與小分子藥物的區別
三、利用細胞生產蛋白質藥物的主要方法
四、蛋白質藥物製造流程的要素...
2022 年 6 月 17 日
【新藥開發系列】
新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件
一、化學製程管制法規介紹
二、國際通用技術文件模組三的架構
三、臨床試驗一期至三期CMC的法規要求
四、新藥開發CMC其他重要議題的考量...
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新藥開發各階段CMC法規要求與如何製作CTD模組三送審文件〉中留言功能已關閉
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2022 年 6 月 17 日
【新藥開發系列】
Pharma 4.0與大數據加速精準醫療商品化應用
一、了解Pharma 4.0
二、了解大數據對於製藥以及精準醫療的應用
三、了解台灣精準醫療發展的利基
四、了解藥品投資案成功要素（精準醫療產品應用+實際案例）
2022 年 6 月 17 日
<已截止>2022/07/30 (星期六)【新藥開發系列】新藥開發各階段CMC法規要求
一、 CMC的定義
二、 新藥研發中CMC的組分及內容
三、 一期臨床原料藥的法規要求
四、 一期臨床藥品的法規要求...
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2022 年 6 月 16 日
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