<已截止>2024/1/27 (星期六)【新藥開發系列】Strategies for Acceleration Proof of Concept in Human 加速人體試驗概念驗證PoC之策略

I. 藥物開發路線圖
II. 新藥研發的特點
III.臨床開發的目的
IV. 臨床試驗失敗的原因
V.臨床試驗的介紹...

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<已截止>2023/11/3 (星期五)【新藥開發系列】新藥送審CTD撰寫技巧與案例解析實務

一、CTD架構概述
二、化學製造管制部分撰寫技巧與注意事項
三、非臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
四、臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
五、案例分享與解析

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<已截止> 2023/7/15 (星期六)【新藥開發系列】新創公司的價值:創投與創業者之間的對談  Values of Start-ups : Dialogue between VC and Entrepreneur

一、前言介紹
二、資本市場中的資金來源與不同經濟體系
三、創投
四、創投公司的作業模式
五、生技創投的評估...

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<已截止> 2023/3/18 (星期六)【新藥開發系列】概念驗證:動物模式選擇與實驗設計 Proof of Concept :Animal Model Selection and Experimental Design

I. 動物模式與實驗研究概論
II. 系統性回顧的角色與功能
III. 動物模式選擇的標準
IV. 實驗設計的一般性原則
V. 動物模式選擇...

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<已截止>2022/8/27 (星期六)【新藥開發系列】細胞治療產品上市許可與法規考量

一、細胞治療之發展與應用
二、幹細胞治療、免疫細胞治療、基因改造細胞
三、細胞治療與小分子藥及生物製劑的差異
四、台灣細胞治療產業現況與上市之法規考量...

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