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辦學經驗
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業界講師
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生醫產業課程
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生技醫藥人才
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光鹽的服務
我們時常在想能夠為學界與產業界做些什麼？
學苑活動
人才媒合
顧問輔導
生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
國邑新藥獲美二期臨床核准
國邑*（6875）近日宣布，旗下長效吸入新藥L608已取得美國食品藥物管理局（ FDA ）第二期 臨床 試驗核准。公司將推進多國多中心臨床試驗，進一步驗證L608於硬皮症周邊血管併發症的臨床應用潛力。
台康生技竹北二廠正式啟用 攜手美商 GeneFab 搶進基因細胞治療 CDMO
台康生技 （6589） 16日宣布，竹北微生物二廠正式啟用，目前已承接兩項日本上市產品的商業化生產訂單；同時與美國GeneFab簽訂合作協議，將生產GMP等級質體DNA（pDNA），跨足基因及細胞治療供應鏈，擴大生物藥委託開發暨製造（CDMO）服務版圖。
怡定興微針新藥一期併二期臨床試驗獲FDA准許執行
台北 2026年9月14日 /美通社/ -- 怡定興生醫（WCC Biomedical） 今日宣布，向美國食品藥物管理局（FDA）遞交微針新藥WCC301 臨床一期併二期試驗申請（IND）已滿30日正式生效。WCC301 為採用該公司 WINMAP™ 微針陣列貼片（Microneedle Array Patch, MAP） 技術開發之微針新藥。
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最新職缺
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1. Process review
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
待遇面議
1. Expertise in protein drug production / purification (ex: SEC, HIC, IEX chromatography and diafiltration of antibody) /or small molecules synthesis (MW<5,000)
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
待遇面議
1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。
2.具自我時間管理能力，準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
2.具自我時間管理能力，準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
待遇面議
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口，對GMP核定事項有變更時，完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口，對GMP核定事項有變更時，完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
