2026 精準醫療從業人員培訓班

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<已截止> 2026/4/18 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班

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<已截止> 115年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】(勞發署職前班)

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<已截止> 2026/2/3 (星期二) 【製藥工程師培訓系列】學名藥不通過生體相等性(BE)後的決策與再開發實務策略

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<已截止> 2026/1/20 (星期二)～1/23 (星期五)【臨床試驗系列】臨床試驗概論及重要參與角色

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<已截止> 21小時【醫療器材業務人員初階培訓班】(勞發署在職班)

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學員回饋

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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！

尤學員

財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理

在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。

李學員

賽諾菲股份有限公司
法規專員

培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢及職缺種類...等。

沈學員

台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

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美時拿下基因泰克 Xofluza 的首發學名藥證擴大搶攻美國流感藥物市場

美時（1795）29日宣布，旗下全資子公司Alvogen Pharma US Inc.所屬的Norwich Pharmaceuticals, Inc.已取得美國食品藥物管理局（FDA）核准其Baloxavir Marboxil 錠劑學名藥資格，未來搶攻全美約5,700萬瑞士法郎（約新台幣22.46億元）流感抗病毒物藥物市場商機。

生醫產業熱點

長聖異體細胞新藥CAR001順利通過一期臨床將啟動Phase IIa臨床試驗

長聖（6712）28日宣布，自主研發的異體、現貨型（Off-the-Shelf）CAR-T細胞治療抗癌新藥CAR001，已通過第一期臨床試驗安全性監測委員會（Safety Monitoring Committee, SMC）審查。委員會評估第一期臨床安全性與初步療效資料後，同意CAR001推進並啟動Phase IIa臨床試驗。