2026 生技醫藥產品開發策略與行銷企劃培訓班

2026美國臨床檢測市場的商機與法規趨勢

2026 QAQC 02

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學苑近期課程

<已截止>【臨床試驗系列】2026/6/29 (星期一) IRB 審查重點：臨床試驗去識別化之法規遵循與風險評估

最新生醫課程

<已截止> 115年度【醫療器材產業從業人員培訓班】(勞發署職前班)

職前訓練

<已截止> 2026/5/29 (星期五)【製藥工程系列】細胞製劑GTP與GMP品質系統-差異分析及實務銜接

最新生醫課程

<已截止> 2026/4/18 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班

最新生醫課程

<已截止> 115年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】(勞發署職前班)

職前訓練

<已截止> 2026/2/3 (星期二) 【製藥工程師培訓系列】學名藥不通過生體相等性(BE)後的決策與再開發實務策略

最新生醫課程

生技醫藥人才合作策略夥伴

學員回饋

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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！

尤學員

財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理

在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。

李學員

賽諾菲股份有限公司
法規專員

培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢及職缺種類...等。

沈學員

台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

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台康生技竹北二廠正式啟用攜手美商 GeneFab 搶進基因細胞治療 CDMO

台康生技（6589） 16日宣布，竹北微生物二廠正式啟用，目前已承接兩項日本上市產品的商業化生產訂單；同時與美國GeneFab簽訂合作協議，將生產GMP等級質體DNA（pDNA），跨足基因及細胞治療供應鏈，擴大生物藥委託開發暨製造（CDMO）服務版圖。

生醫產業熱點

怡定興微針新藥一期併二期臨床試驗獲FDA准許執行

台北 2026年9月14日 /美通社/ -- 怡定興生醫（WCC Biomedical）今日宣布，向美國食品藥物管理局（FDA）遞交微針新藥WCC301 臨床一期併二期試驗申請（IND）已滿30日正式生效。WCC301 為採用該公司 WINMAP™ 微針陣列貼片（Microneedle Array Patch, MAP）技術開發之微針新藥。