台耀化學股份有限公司

全職

GMP原料藥, 品質管理

待遇面議

針劑-製造支援(文件)/(副)工程師

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職務介紹

1. 執行製劑廠生產相關文件撰寫

  • 設備驗證相關4Q文件
  • 設備清洗記錄、BPR修訂
  • Media Fill之BPR、Media Fill計劃書/報告書
  • 產品製程確效及清潔確效計畫書/報告書
  • 製程技術相關資料如流程圖等整理

2. 執行生產相關標準作業程序撰寫

  • 生產標準作業程序撰寫

3. 變更管制相關事務處理

職務條件

學歷要求

碩士以上

科系要求

化學相關、藥學相關、生物學相關

語文能力

英文(聽:中等、說:中等、讀:中等、寫:中等)

工作經歷

不拘

工作技能

*抗壓性及責任感高,善溝通協調、組織規劃能力佳
*無菌生產、固體劑型