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生醫產業課程
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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
專利到期+法規鬆綁 台康生等生物相似藥廠群雄起
全球生物藥專利潮即將掀起第二波到期浪潮,估計達上百億美元商機誘人,加上歐美等法規機構調整審查策略,讓「三期臨床豁免」與「分析比對為主」的新模式逐漸成為主流,帶動生物相似藥廠群起競進,台康生、泰福-KY、醣聯、台新藥力拚打進國際賽局。
益安泌尿醫材再傳捷報 Urocross取出裝置獲美FDA核准
益安生醫(6499)8日晚間公告宣布,研發的泌尿科醫材 「Urocross Retrieval Sheath(Prodeon Urethral Sheath System)」 已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k) 核准,為公司 Urocross Expander System 系列產品中首款取得FDA許可的搭配裝置,顯示公司在良性攝護腺肥大(BPH)創新治療領域再下一城。
破局!健喬公開收購健亞未達15%最低門檻
健喬(4114)擬以每股24元,公開收購健亞15%至30%股權,7日結果出爐,健喬未達15%最低門檻宣告收購案失敗;製藥業認為,收購價太低、沒有善意和股東對健喬欠缺信心,加上國發基金的角色被質疑,是此案「破局」的最大原因。
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最新職缺
1. 開發新客戶、傳遞企業形象與產品價值,以達成業績目標。
2. 執行客戶分級與區域管理,與客戶維繫良好的互動關係。
3. 配合公司策略舉辦行銷活動,有效傳達產品訊息。
4. 蒐集市場資訊及客戶意見,並及時回饋給公司其它單位…
2. 執行客戶分級與區域管理,與客戶維繫良好的互動關係。
3. 配合公司策略舉辦行銷活動,有效傳達產品訊息。
4. 蒐集市場資訊及客戶意見,並及時回饋給公司其它單位…
待遇面議
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2. 執行客戶分級與區域管理,與客戶維繫良好的互動關係。
3. 配合公司策略舉辦行銷活動,有效傳達產品訊息。
4. 蒐集市場資訊及客戶意見,並及時回饋給公司其它單位…
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待遇面議
1.開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…),協助產品製程開發,分析方法之確校;2.執行實驗室設備3Q;3.研擬審查藥典相關產品規格及分析測試,建立藥典規格;4.操作化學分析儀器進行分析,協助產品放行…
待遇面議
1.Facilitate Lot disposition process, reviewing GMP docs and managing timelines;2. Support day-to-day Quality Assurance – Operations;3.Perform batch disposition activities within specified timelines…
待遇面議
1. 協調法規相關部門與供應商評價授權產品
2. 評估產品於亞太地區註冊之可行性,準備註冊所需相關技術文件與試驗
3. 在產品開發及送件準備期間提供法規要求的指引,協助其符合國際法規…