製藥產業品質管理系統QA/QC人才培訓班
20250523 clinical-trial-design-course (2)
0621蛋白新藥(橫)
0520蛋白質講座(橫版)
0512中興宣導會-05
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生技醫藥人才合作策略夥伴

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從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念 完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程 概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半 的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
學員回饋
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
學員回饋
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢 及職缺種類...等。
學員回饋
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

博太生醫建立全球植物新藥平台 聚焦失智症新藥開發

博太生技醫藥股份有限公司今(24日)舉辦首次針對投資機構與媒體的說明暨參訪活動,詳細介紹植物新藥的全球趨勢、國際市場變化以及台灣的發展現況。博太生醫強調,在全球產業加速數位轉型和綠色轉型,以及中美貿易衝突的影響下,全球供應鏈必須重新構建,而台灣除了半導體產業外,還需拓展更多具有軟實力的創新動能,生技醫療產業被視為未來的關鍵戰略領域,而台灣在植物新藥領域已領先整個亞洲,全球第三支成功獲得藥證的植物新藥就是出自台灣,因此台灣在植物新藥的專業話語權上具備優勢,其中,博太生醫開創了全球首款應用於失智症的植物新藥,並已完成美國FDA核准的臨床二期(IIa)試驗,正積極推進至二期後段(IIb)。

朗齊生醫取得抗癌新藥APL-101亞洲開發及商業權利 即將啟動肺癌三期臨床試驗

台灣新藥開發將有突破性發展!台灣創新藥物開發公司朗齊生醫Launxp Bio(6876)日前宣布與美國納斯達克上市的精準醫療公司Apollomics Inc.(納斯達克代號APLM)達成策略合作協議,取得旗下抗癌藥物APL-101(又稱伯瑞替尼)在亞洲地區(中國除外)的開發與商業化權利。未來,朗齊生醫將負責APL-101在台灣、日本、韓國及東南亞等地的第三期臨床試驗、法規申請及上市準備。

關稅衝擊!台CDMO崛起成「生技台積電」? 亞家生技助突圍

隨著美國關稅政策與地緣政治風險衝擊全球,引發供應鏈重組浪潮,對於尋求降低風險、確保供應鏈韌性的國內外生技醫藥產業而言,穩定、高品質且值得信賴的生產夥伴,成為迫切需求。台灣憑藉堅實研發基礎、嚴謹法規環境、完整產業聚落以及備受國際肯定的製造品質,正迅速崛起成為「委託開發暨製造服務」(CDMO)的關鍵樞紐,尤其在技術門檻高的再生醫療與抗體藥物開發領域,展現出成為「生技台積電」的龐大潛力。業者指出,透過MIT創新技術加持,可望成為突圍轉折點,有助於台灣CDMO產業鏈,搶占核心戰略地位。

最新職缺

1. 公司專利與商標等之申請、答辯及維持作業
2. 公司專利之有效性、不侵權等分析作業
3. 專利盡責調查(due-diligence)及自由運營檢索(Freedom to Operate)及分析
4. 專利與商標申請之策略研究與分析
5. 專利說明書之撰寫…

待遇面議

1. 策略制定:協助訂定海外經銷商經營策略方針。
2. 資源整合:內部行銷資源彙整、準備、分析並轉換為海外市場所需行銷資料。
3. 經銷管理:召募並管理海外新經銷商並加速新產品取證和外銷。
4. 專案執行:協助海外部門完成策略性的專案計畫 (藥品專案進口) …

年薪1,000,000元以上

1.開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…),協助產品製程開發,分析方法之確校;2.執行實驗室設備3Q;3.研擬審查藥典相關產品規格及分析測試,建立藥典規格;4.操作化學分析儀器進行分析,協助產品放行…

待遇面議