學名藥不通過BE
0224臨床試驗真實面貌講座
光鹽學苑課程清單
中興大學宣導會
學名藥不通過BE
2026 藥物開發臨床班-02
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我們時常在想能夠為學界與產業界做些什麼?

生技醫藥人才合作策略夥伴

學員回饋

從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念 完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程 概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半 的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
學員回饋
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
學員回饋
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢 及職缺種類...等。
學員回饋
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

吉晟攜手嘉正 台灣首創ARC在地臨床邁步、核醫新藥鏈成形

吉晟(7762)19日宣布,與嘉正生技簽署合作備忘錄(MOU),雙方將攜手推動台灣首創抗體放射複合體(ARC)新藥研發,加速在地臨床試驗落實,並強化臨床前動物實驗與製程設備,串接非臨床至臨床試驗流程。此合作被視為台灣核醫新藥研發鏈的重要整合,為癌症精準治療與高門檻核醫藥物發展奠定基礎。

最新職缺

1.執行原料及成品依最新國際藥典及法規需求新增分析方法的開發及確效。
2.撰寫分析方法的確效計畫書,執行相關試驗及產出報告書。
3.執行清潔確效的分析方法開發及驗證,包含回收率及LOD,LOQ的試驗…

待遇面議

1.負責核酸萃取及分子檢測試劑開發
2.產品性能設計、評估、驗證
3.產品與技術相關ISO文件整理及撰寫
4.專案執行及實驗室管理…

待遇面議

1. 公司專利與商標等之申請、答辯及維持作業
2. 公司專利之有效性、不侵權等分析作業
3. 專利盡責調查(due-diligence)及自由運營檢索(Freedom to Operate)及分析
4. 專利與商標申請之策略研究與分析
5. 專利說明書之撰寫…

待遇面議

1. 策略制定:協助訂定海外經銷商經營策略方針。
2. 資源整合:內部行銷資源彙整、準備、分析並轉換為海外市場所需行銷資料。
3. 經銷管理:召募並管理海外新經銷商並加速新產品取證和外銷。
4. 專案執行:協助海外部門完成策略性的專案計畫 (藥品專案進口) …

年薪1,000,000元以上