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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
全福神經營養性角膜炎新藥 臨床設計變更
全福(6885)28日宣布,旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗,已向美國FDA提出臨床試驗設計變更申請變更為開放性劑量範圍試驗,並提高BRM424不同的測試劑量,並擴增為美國與巴西等多國多中心,俾以加速收案進度,快速獲得臨床藥效的驗證。
醣聯、碩準簽訂技術授權協議 搶攻新型醣質抗體藥物開發
台灣醣聯(4168)27日宣布,與碩準生技達成技術授權協議。醣聯將應用碩準萬能抗體鎖(antibody lock)技術平台,研發具有增加抗體專一性,降低藥物副作用,提升治療效果的新一代抗體藥物。
全心醫藥B輪募資獲超額認購72.5億 拚免疫新藥二期臨床
全心醫藥(AltruBio)27日宣布,該公司在B輪募資中成功獲得新台幣72.5億(2.25億美元)的超額認購,資金將用於創新免疫檢查點強化劑ALTB-268的臨床開發,將經由治療潰瘍性腸炎(UC)成功的臨床二期試驗做為起步,推動治療眾多免疫和發炎性疾病的更進一步開發。
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