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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
川普宣布專利藥100%關稅 衛福部次長林靜儀:不影響台灣藥價
美國總統川普日前宣布進口專利藥100%關稅,因台灣沒有在豁免名單,外界憂心藥品恐會漲價。衛福部次長林靜儀於臉書表示,這次是美國國內的「進口專利藥」變貴,台灣自美國進口的藥品並無關稅,藥不會變貴,民眾應分清楚專利藥、學名藥及進口、出口,才不會被片面資訊操作恐慌。
晉弘攻下歐盟 MDR 門檻 拋棄式內視鏡邁向診療整合
晉弘 ( 6796 ) 27日宣布,自有品牌拋棄式支氣管鏡ECB 100正式通過歐盟的MDR審查。隨著歐洲感染控制標準日益嚴苛,醫療器材正由傳統重複利用模式加速轉向一次性使用設備,公司也將落實最高標衛生規範並優化臨床運作效率。
博蔚醫藥生技營運暨研發總部落成 今年度啟動IPO申請
博蔚醫藥生技營運暨研發總部25日宣布落成啟用,總經理黃惠雯指出,博蔚開發的產品橫跨小分子與大分子(如奈米抗體)。目前已有小分子藥物CAL056正在臨床一期階段,另一項首發新藥CAL010聚焦在局部注射減脂,預計2027年初向美國提出IND申請。
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