品保-供應商/(助理/副)管理師(歡迎新鮮人)
◎ 助理專員工作內容
(1) 供應商稽核管理，包含計畫擬定、準備、執行，報告回覆及後續追蹤
(2) 供應商定期評估
(3) 職務相關SOP、文件制修訂
(4) 主管交辦事項
***無工作經驗可，歡迎新鮮人***
品保-製劑品保(DPQA)/(資深)管理師
1. 審核設施設備之確效及驗證的計畫書/報告
2. 審核生產線所需之物料與產品之規格、分析方法、分析方法確效、製程確效及清潔確效等文件
3. 生產線上QA: 確認關鍵性生產作業均依GMP作業執行以及環境監控均符合要求
4. 審核批次製造紀錄, 包裝紀錄及清潔紀錄.
品保-品質系統Compliance/(副)管理師
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口，對GMP核定事項有變更時，完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
【顧問服務部】法規管理師（化妝品法規類別）
1. 化妝品產品資訊檔案(PIF)建置
2. 協助客戶特定用途化妝品查登申請
3. 原料資料庫建立、產品全成分及標示審查
4. 主導專案提案與執行
5. 其他交辦與文書作業
業務專員/主任
(生醫藥/醫材)(北/中/南區)
1. 檢驗服務推廣：食品/生醫藥/醫材等產業檢驗服務之推廣
2. 開發潛在客戶，拓展市場，以達成業績目標
3. 法規的專業諮詢、試驗方法開發、設計評估、試驗報告內容說明與合規建議...
台北法規(資深)專員
Regulatory Affairs (Sr.) Specialist, New Filings
This position is located at Lotus Taipei office and work closely with global RA team mainly take care in-licensing projects. The ideal candidate has strong RA experience with Asia or South East Asia region new submission and life-cycle production management...
台中法規(資深)專員
Regulatory Affairs (Sr.) Specialist
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory...