<已截止>2024年2月【臨床試驗線上系列】ICH GCP導讀與實例解說 課程特色 ☆ 執行臨床試驗的聖經,每位參與者務必熟悉:1. ICH GCP基本原則2. 人體試驗委員會職責3. 試驗主持人職責4. 試驗委託者職責5. 必要文件的管理與撰寫要點6. 如何遵循GCP於臨床試驗執行與規劃 精心編製的ICH GCP導讀課程內容:1. 完整12個系列單元2. 每單元30分鐘內含:(1) 法規精闢解說(2) 前測x1、後測x1 (含解說)(3) 2-3題課間小測驗(含解說) 課程介紹 關於課程 主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑課程地點:線上錄製遠距教學課程 (Webinar)舉辦梯次:為配合企業學員及自修學員的需求,開放多梯次學習授課師資:PJ Chen 美國GCP品保專家 梯次日期 ※ 各梯次課程內容完全相同,由美國GCP品保專家 PJ Chen預錄線上播放,全程採中文授課。※ ★密集班:每天6單元/3小時、中間休息10分鐘,共2天● 第一梯次:113年2月20日(二)-21日(三) 每日 13:30至16:30 (13:00 開放線上報到)● 第二梯次:113年2月22日(四)-23日(五) 每日 13:30至16:30 (13:00 開放線上報到) ★晚間班:每天3單元/1.5小時,共4天● 第一梯次:113年2月20日(二)-23日(五) 每日 19:30至21:00 (19:00 開放線上報到) 授課內容 單元課程內容 單元一【前言 & 詞彙解釋 Part I】 單元二【詞彙解釋 Part II】 單元三【ICH GCP的基本原則 & 人體試驗委員會】 單元四【試驗主持人 Part I】 單元五【試驗主持人 Part II】 單元六【試驗主持人 Part III】 單元七【試驗委託者 Part I】 單元八【試驗委託者 Part II】 單元九【試驗委託者 Part III】 單元十【臨床試驗計劃書】 單元十一【主持人手冊】 單元十二【臨床試驗必要文件】 課程收費&報名連結 一般報名早鳥報名 (1/26中午12點已截止)團體報名 (含兩人或以上)學生報名 (檢附有效學生證或相關在學證明Email至學苑) 3,000元2,200元2,200元1,800元 * 完成12單元後,核發本線上課程結業證書* 由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,因此將於課後兩週內連同發票寄送至您的電子信箱 報名已截止 講師介紹 PJ Chen 經歷: 美國品保協會註冊之GCP品保專家(Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP) 歷屆學員回饋 名詞解釋很清楚,前測後測的題目比對可以讓自己了解哪部分還需要加強。 用了6小時就可以大致搞懂臨床試驗執行中組織和人員之間是怎麼分工的,真的受益良多。 課程中穿插題目的方式能加深對課程的吸收以及了解該部分的重點為何。 定義重新釐清,比較明白臨床試驗中各角色的職責。 課程整體都很有幫助,針對專有名詞的解釋及實際情況的釐清也很符合實際工作狀況。 老師講得很仔細,還會透過實例說明,讓我們了解到整個ICH GCP的內容。 上一篇 下一篇 FAQ 一、如何報名課程? 填寫並送出Google報名表單。 進入線上繳費系統完成繳費。 以上步驟全數完成才視為成功報名。 二、找不到繳費連結怎麼辦? 繳費連結會出現在『報名表單送出界面』。 如果你不小心關閉報名完成頁面,或是事後才想繳費,最後卻找不到繳費連結,以下提供您幾個方式: 重新填寫並送出報名表單,再次獲取繳費連結。 (建議)來信學苑bioschool@biotech-edu.com索取繳費連結。 最好的方式當然是報名+繳費動作一次完成,以防時間過太久忘記繳費而錯過報名期限。 三、公司報帳要注意些什麼? 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。 **特別提醒:如您需開立公司統編及抬頭,請於開課前告知,恕不接受課後進行任何形式的異動。(如有此類異動需求,也請於課前告知並說明原因。) 四、公司報名無法於線上繳費系統作業,是否有提供其他繳費管道? 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,請來信或來電本學苑洽詢。我們會提供您學苑的銀行帳號,屆時再將費用匯至該帳號,並回信告知轉出帳號末五碼,如需打統編抬頭則可一併告知,使完成報名手續。 五、如何確認有報名成功? 您會在完成繳費後數個工作日內,收到由光鹽寄出的<報名成功通知信件>,收件信箱為您報名時填寫之Email。如遲遲未收到請先至『垃圾郵件』內查找,或可聯繫學苑詢問課程通知進度。 六、報名後何時可以拿到發票及證書? 如為實體課程,發票及證書將於開課日當天發放。請在離開課程會場前,確認姓名、公司抬頭統編是否正確。 如為線上課程,電子發票將於課程結束後寄送至您報名時所留的email,請於報名時確認email正確無誤。(線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,程序較為複雜,如有不便煩請見諒) 如您急需開立電子發票或證書,請來信或致電學苑告知原因,我們將協助加快審查程序。 七、如果還有更多問題該怎麼辦? 歡迎於上班時間 : 週一 ~ 週五 09:00 – 18:00透過以下方式聯繫學苑 來信學苑信箱 bioschool@biotech-edu.com 致電聯繫專人客服電話 02-2545-9721 透過官網「聯絡我們」功能 Read more articles Previous Post<已截止>2024/2/17 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材拓展海外代理與經銷商實戰 Next Post<已截止>2024/3/7 (星期四)【醫療器材系列】醫療器材廣告及違規案例解析 You Might Also Like 【課程花絮】111/2/19 臨床試驗協調員CRC人才初階培訓班 2022 年 2 月 20 日 臨床藥物開發職前班結訓就業學員小戴專訪 2022 年 6 月 27 日 <已截止>2020/10/07(三)【臨床試驗系列】醫藥品臨床試驗設計進階班 Advanced Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals 2020 年 10 月 7 日 Tags: GCP, ICH, 人體試驗, 臨床試驗
<已截止>2020/10/07(三)【臨床試驗系列】醫藥品臨床試驗設計進階班 Advanced Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals 2020 年 10 月 7 日