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<已截止>2024年2月【臨床試驗線上系列】ICH GCP導讀與實例解說

課程特色

☆ 執行臨床試驗的聖經,每位參與者務必熟悉:
1. ICH GCP基本原則
2. 人體試驗委員會職責
3. 試驗主持人職責
4. 試驗委託者職責
5. 必要文件的管理與撰寫要點
6. 如何遵循GCP於臨床試驗執行與規劃

精心編製的ICH GCP導讀課程內容:
1. 完整12個系列單元
2. 每單元30分鐘內含:
(1) 法規精闢解說
(2) 前測x1、後測x1 (含解說)
(3) 2-3題課間小測驗(含解說)

課程介紹

關於課程

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:線上錄製遠距教學課程 (Webinar)
舉辦梯次:為配合企業學員及自修學員的需求,開放多梯次學習
授課師資:PJ Chen  美國GCP品保專家

梯次日期

※ 各梯次課程內容完全相同,由美國GCP品保專家 PJ Chen預錄線上播放,全程採中文授課。※

★密集班:每天6單元/3小時、中間休息10分鐘,共2天
● 第一梯次:113年2月20日(二)-21日(三) 每日 13:30至16:30 (13:00 開放線上報到)
● 第二梯次:113年2月22日(四)-23日(五) 每日 13:30至16:30 (13:00 開放線上報到)

★晚間班:每天3單元/1.5小時,共4天
● 第一梯次:113年2月20日(二)-23日(五) 每日 19:30至21:00 (19:00 開放線上報到)

授課內容

單元課程內容
單元一【前言 & 詞彙解釋 Part I】
單元二【詞彙解釋 Part II】
單元三【ICH GCP的基本原則 & 人體試驗委員會】
單元四【試驗主持人 Part I】
單元五【試驗主持人 Part II】
單元六【試驗主持人 Part III】
單元七【試驗委託者 Part I】
單元八【試驗委託者 Part II】
單元九【試驗委託者 Part III】
單元十【臨床試驗計劃書】
單元十一【主持人手冊】
單元十二【臨床試驗必要文件】

課程收費&報名連結

一般報名早鳥報名
(1/26中午12點已截止)
團體報名
(含兩人或以上)
學生報名
(檢附有效學生證或相關在學證明Email至學苑)
3,000元2,200元2,200元1,800元

* 完成12單元後,核發本線上課程結業證書
* 由於線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,因此將於課後兩週內連同發票寄送至您的電子信箱

講師介紹

PJ Chen

經歷:

  • 美國品保協會註冊之GCP品保專家
    (Society of Quality Assurance, Registered Quality Assurance Professionals in GCP)

歷屆學員回饋

FAQ

  1. 填寫並送出Google報名表單。
  2. 進入線上繳費系統完成繳費。
  3. 以上步驟全數完成才視為成功報名。

繳費連結會出現在『報名表單送出界面』。

如果你不小心關閉報名完成頁面,或是事後才想繳費,最後卻找不到繳費連結,以下提供您幾個方式:

  • 重新填寫並送出報名表單,再次獲取繳費連結。
  • (建議)來信學苑bioschool@biotech-edu.com索取繳費連結。

最好的方式當然是報名+繳費動作一次完成,以防時間過太久忘記繳費而錯過報名期限。

如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。

**特別提醒:如您需開立公司統編及抬頭,請於開課前告知,恕不接受課後進行任何形式的異動。(如有此類異動需求,也請於課前告知並說明原因。)

公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,請來信或來電本學苑洽詢。我們會提供您學苑的銀行帳號,屆時再將費用匯至該帳號,並回信告知轉出帳號末五碼,如需打統編抬頭則可一併告知,使完成報名手續。

您會在完成繳費後數個工作日內,收到由光鹽寄出的<報名成功通知信件>,收件信箱為您報名時填寫之Email。如遲遲未收到請先至『垃圾郵件』內查找,或可聯繫學苑詢問課程通知進度。

如為實體課程,發票及證書將於開課日當天發放。請在離開課程會場前,確認姓名、公司抬頭統編是否正確。

如為線上課程,電子發票將於課程結束後寄送至您報名時所留的email,請於報名時確認email正確無誤。(線上課程核發之電子證書需設防偽標記及建立專屬識別碼,程序較為複雜,如有不便煩請見諒)

如您急需開立電子發票或證書,請來信或致電學苑告知原因,我們將協助加快審查程序。

歡迎於上班時間 : 週一 ~ 週五 09:00 – 18:00
透過以下方式聯繫學苑