每日新聞
共信-KY 今日代子公司共信醫藥科技公告，旗下 PTS302 治療肺癌新藥完成兩項重要授權案，首先是與馬來西亞 F 公司正式簽訂合約，F 公司取得 PTS302 在馬來西亞的產品註冊申請、商業化與經銷授權，台灣共信則享有簽約金與階段里程碑金，再來是與 G 公司簽訂備忘錄，啟動台灣試驗。...
綠茵生技（6846） 於2025年「第三十九屆日本東京創新天才國際發明展」 （The World Genius Convention）一舉奪下雙金獎殊榮，憑藉兩項自主研發的機能性胜肽原料技術，從全球113件創新作品中成功脫穎而出，再次為臺灣生技研發實力贏得國際肯定與榮耀。此次，綠茵生技以兩項創新技術成果—「IRK-19™次世代植物胜肽」與「Bretide™乳酸菌活性NLP5™胜肽」參展，榮獲評審一致高度肯定，充分展現其在天然原料與微生物發酵應用領域的研發實力，並彰顯企業持續推動高值化原料創新的卓越成果。...
由中研院孕育的小金雞研生生醫宣布，繼今年六月底取得台灣「脂質與包含脂質之奈米顆粒及其用途」發明專利，新型脂質 AM-CL05 (CAS No. 3023566-25-5) 已完成Engineering batch，取得non-GMP級供應產學研界使用後，預計8月底也將取得GMP級產品，搶攻核酸藥物商機。...
專注臨床實證與功能性產品的營養保健食品品牌大廠大研生醫(7780)6月合併營收1.76億元、月增12%且年增93%，累計前6月營收年增率達51%；公司也公布年度「七大戰略引擎」國際布局藍圖及顧問團隊陣容，展現打造亞洲最具成長潛力健康科技品牌的決心與行動力。...
長佳智能（6841）9日宣布，與子公司長穎科技共同研發的芮妮絲生髮帽，獲得台灣TFDA通知取得醫療器材認證，未來將再申請美國FDA認證，以生髮科技進軍國際。...
台灣生物產業發展協會8日公布「2025 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」得主，生達、友霖、漢康等15家機構與產品技術脫穎而出，展現台灣生技產業在創新、研發與國際競爭力上的卓越成果。...
在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。...
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
