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訊聯乾眼症外泌體新藥獲 CDE 列為指標輔導案件

資料來源:2024-04-02 / 經濟日報 謝柏宏

訊聯(1784)2日表示,臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期,目前針對急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案已近50%;此外,訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症,更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,可望加速新藥開發。

訊聯表示,該公司的新藥BU-01,為全球首件臍帶間質幹細胞治療肺部纖維化的臨床二期案件。晚期肺纖維化五年存活率比癌症還低,幹細胞新藥有助於減緩病程,未來將因人口老化需求遞增。同時,BU-01用於治療ARDS,近日也加速腳步,人體臨床二期收案近50%。

此外,全球高達五成人口患有不同嚴重程度的乾眼症,且比例隨年齡增長而增加,由訊聯細胞智藥公司主導開發,治療乾眼症的臍帶間質幹細胞外泌體新藥ExoTear,榮獲CDE指標案件輔導。訊聯不僅致力於新藥研發,更進一步帶動醫藥級的外泌體製品規模化,將醫美皮膚、毛髮保養品之開發,推升至國際化妝品INCI認證規格,不斷擴大服務量能,快速穩定的提供次世代外泌體。

訊聯表示,近期與專家學者合作將基因轉殖技術結合到外泌體,產生更具獨特的修飾性外泌體,進而改善急性肺損傷(ALI)。此前瞻性研究,獲刊《Journal of Biomedical Science》國際期刊(影響指數IF=11)。訊聯因應不同疾病及需求,採用不同客製化的服務對策,布局未來長期成長動能。

據iHealthcareAnalyst市調,全球特發性肺纖維化市場因人口老化推升治療需求,預估2031年將達到117億美元,複合年增長率7.3%。

(首圖來源:訊聯官網)

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