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生技醫藥人才
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學苑近期課程
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
健亞攜手浩宇臨床報喜 澳洲NaviFUS癲癇試驗通過安全性審查
健亞(4130)與轉投資公司浩宇生醫(6872)24日共同宣布,在澳洲Alfred Hospital共同執行的上市前臨床預試驗(pre-market Pilot Study),使用聚焦式導航超音波NaviFUS系統治療藥物無效頑型癲癇症(Drug-Resistant Epilepsy, DRE),第一組受試者已順利完成治療。
漢達12月下旬興櫃轉上櫃 明年抗癌新劑型新藥HND-039拚7月美國取證
興櫃生技股漢達(6620)將於24日舉辦上櫃前業績發表會,公司預計12月下旬興櫃轉上櫃。漢達董事長劉芳宇20日表示,繼血癌藥Phyrago今年成功授權並獲得7.3億元授權收入之後,目前看好明年7月拿到美國上市許可證的505(b)(2)新劑型抗癌藥HND-039,將搶攻17億美元首發藥物市場商機。
基因定序大廠基米一口氣通過九項LDTs認證 攻百億美元基因檢測市場
基因定序大廠基米(4195)17日表示,旗下癌症篩檢、診斷、治療與預後等多項LDTs列冊檢測項目,已於近期一次通過台灣衛生福利部食藥署(TFDA)審查,新取得九項LDTs核准,使基米LDTs認證數量快速提升至10項,於次世代高階基因檢測布局再創重大里程碑。
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