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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
藥華藥Ropeg擴大ET戰線再報捷 北美全族群試驗奏效、一線病患反應更亮眼
藥華藥(6446)11日宣布,旗下長效干擾素新藥 Ropeg 在北美進行、針對原發性血小板過多症(ET)全族群的單臂臨床試驗 EXCEED-ET,已取得正面研究成果。結果顯示,Ropeg 不僅在 ET 全族群中展現穩健療效,進一步的次群體分析亦發現,在未曾接受任何治療的一線 ET 病患中,療效表現更為顯著,為 Ropeg 未來拓展 ET 適應症、放大可及市場(TAM)奠定重要基礎,也為公司長期營收成長注入新動能。
益得生技將與國際藥廠簽署銷售合約 搶攻全美年470億元市場商機
上櫃生技股公司益得(6461)30日受邀參加法人說明會,新任總經理Chawla Manish說明公司最新進展與未來五年發展規劃。Chawla表示,益得的鼻噴劑系列產品正由亞洲、中國大陸延伸至北美市場,近期將與國際藥廠簽署銷售合約,將一項研發中藥品推到美國市場,搶攻年15億美元(約新台幣470億元)商機。
巨生醫MPB-1734臨床1/2a試驗結案報告 取得衛生福利部同意備查
巨生醫(6827)29日公告,自主開發、採用奈米微胞技術平台之抗癌藥物MPB-1734(不含Tween-80的Cabazitaxel新劑型),其臨床1/2a試驗結案報告已於2025年12月26日正式獲得衛生福利部同意備查。此一進展象徵MPB-1734開發進入下一臨床階段的重要里程碑。
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