品質管理
1.執行原料及成品依最新國際藥典及法規需求新增分析方法的開發及確效。
2.撰寫分析方法的確效計畫書,執行相關試驗及產出報告書。
3.執行清潔確效的分析方法開發及驗證,包含回收率及LOD,LOQ的試驗…
2.撰寫分析方法的確效計畫書,執行相關試驗及產出報告書。
3.執行清潔確效的分析方法開發及驗證,包含回收率及LOD,LOQ的試驗…
待遇面議
1.執行原物料、產品及成品分析檢驗,及各產品安定性檢驗之執行及產出報告。
2.製程確效之理化學檢驗,並依確效計畫書執行之。
3.分析儀器校正及定期儀器驗證及產出報告…
2.製程確效之理化學檢驗,並依確效計畫書執行之。
3.分析儀器校正及定期儀器驗證及產出報告…
年薪520,000元以上
1.開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…),協助產品製程開發,分析方法之確校;2.執行實驗室設備3Q;3.研擬審查藥典相關產品規格及分析測試,建立藥典規格;4.操作化學分析儀器進行分析,協助產品放行…
待遇面議
1.Facilitate Lot disposition process, reviewing GMP docs and managing timelines;2. Support day-to-day Quality Assurance – Operations;3.Perform batch disposition activities within specified timelines…
待遇面議
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..