每日新聞
中裕（4147）21日宣布，旗下長效型TMB-365／TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗結果，被2025年逆轉錄病毒及伺機性感染研討年會（CROI）選為最新研究摘要（late-breaking abstract），並以海報論文方式發表。...
美國總統川普宣誓就職後，簽署多項行政命令，包括退出世界衛生組織（WHO）。行政院政務委員陳時中樂觀看待，認為世界趨向跟理念相近國家合作。台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉分析，川普退出WHO後，可能試圖重建一個沒有中國大陸影響力的全球衛生架構，但也跟台灣加入WHO的訴求不衝突，或許有更多機會跟他國合作。...
泰福生技 (6541-TW) 今 (20) 日宣布，已成功完成對保瑞 (6472-TW) 旗下子公司保瑞生技的收購整併。此次交易完成後，泰福將攜手保瑞集團，打造國際級生物製劑 CDMO 戰隊，泰福的 CDMO 將以被吸收的「Bora Biologics」品牌進軍全球生物製劑代工市場。...
歐盟與大陸之間在電動車關稅問題尚未解決之際，歐盟執委會近日再認定，歐盟醫療器械供應商沒有獲得公平參與在中國大陸公開招標的機會，這可能導致大陸供應商在歐洲受到限制，擬將大陸投標者排除在歐盟公共採購市場之外。...
寶齡富錦（1760）15日宣布，其創新診斷產品「飛確呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑」，已正式取得衛福部醫療器材許可證。透過三合一檢驗試劑，能夠快速、準確地檢測流感A型、B型及新冠病毒，為醫療院所提供便捷、高效的診斷工具。...
雅祥生醫（6652）14日宣布，與瑩碩生技（6677）簽署藥物共同開發合約，鎖定全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑，以迴避專利方式進行開發，爭取成為首發學名藥上市，力拚2028年領證。...
在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。...
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
