重訊公告
三鼎生技（6808）8日宣布，其授權合作夥伴永鼎醫藥已於8月28日正式登錄美國NASDAQ，市值高點即突破新台幣409.6億元。董事長歐耿良表示，此上市案將加速旗下角膜緣幹細胞外泌體平台，以及在乾眼症、青光眼等臨床開發案，且是永鼎獲國際資本市場關注的關鍵。...
瞄準精準醫療商機，全福（6885）2日在法說會中宣布，以1.5億元入股康百事生物資訊，取得4成股權成為最大股東，未來可望併入業績；同時，也與亞果生醫合作，攜手切入再生醫學。...
向榮生醫（6794）宣布與日本New Cell Bio Co., Ltd.（NCB）簽署合作協議，攜手進軍韓國再生醫療市場，專注於幹細胞及外泌體相關產品推廣。...
啟弘（6939）雙喜臨門！27日宣布，除了獲韓國artiCure病毒生產訂單外，也與日本U-medico Inc.建立策略合作關係， 深耕日本基因檢測市場。...
晨暉（1271）19日宣布，將以6.5億現金入股望德斯國際，拿下30%股權，預計9月交割並取得一席董事。望德斯是以成功推出多款Weider（威德）暢銷保健產品，並打進Costco通路聞名，預期此投資案將是強強聯手，可大大助力業績成長。...
台寶（6892）13日公告，將以現金350萬由美國子公司全資收購合作夥伴TRACT股權，透過此收購案，台寶將取得調節型T細胞新藥TRK-001完整的技術權利，全面拓展移植排斥與自體免疫商機。...
在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。...
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
