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生技醫藥人才
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光鹽的服務
我們時常在想能夠為學界與產業界做些什麼？
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
仁新Tinlarebant獲FDA優先審查 明年2／12藥證揭曉
仁新（6696）12日代子公司Belite Bio（NASDAQ：BLTE）公告，旗下口服新藥Tinlarebant（LBS-008）治療斯特格病變（STGD1）的新藥查驗登記申請（NDA），已獲美國FDA正式受理並授予優先審查資格，依PDUFA排定2027年2月12日為完成審查目標日期。若順利獲准，Tinlarebant有望成為全球首款獲法規核准治療STGD1的藥物。
原創生醫OBM-B01獲TFDA核准IND 將啟動人體一期臨床
原創生醫（6483）4日公告，旗下針對火災煙霧吸入傷害開發的創新複方吸入製劑OBM-B01，已取得台灣TFDA核准第一期人體臨床試驗（IND）申請，並通過臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會（IRB）審查，將正式展開一期人體試驗，預計招募30位健康受試者，以評估藥物安全性，朝消防救災及災害緊急醫療市場邁進。
醣聯新世代 ADC 藥物 GNX1021一期臨床 完成首位受試者收案
醣聯（4168）3日宣布，自主研發的新世代醣抗原標靶抗體藥物複合體（ADC）GNX1021已於日本順利完成臨床一期試驗首位受試者收案，象徵GNX1021正式邁入人體臨床開發階段，為醣聯在創新ADC產品開發的重要里程碑，也展現公司持續推進全球臨床布局的研發成果。
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