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從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念 完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程 概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半 的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
學員回饋
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
學員回饋
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢 及職缺種類...等。
學員回饋
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

全球首例!英國研發新疫苗「無需冷藏」 啟動臨床試驗

英國日前啟動全球首個無需冷藏疫苗的人體臨床試驗,這項突破性技術有望徹底改變疫苗的全球分發模式,對全球公共衛生帶來深遠影響。綜合外媒報導,這款疫苗名為SPVX02,由英國生物科技公司穩定製藥公司(Stablepharma Ltd)研發,用於防治破傷風與白喉。疫苗採用該公司專利的StablevaX™平台技術,可在室溫下穩定保存長達18個月,無需冷藏或冷凍設備。首次人體臨床試驗已於4月15日在南安普頓的英國國家衛生與護理研究所(NIHR)臨床設施展開,預計2025年第三季完成試驗,並於年底公布結果。

台灣助攻國際突破!阿茲海默症、中風、漸凍人病程有望逆轉

全球腦中風與神經退化性疾病診斷技術迎來新突破。國立中山大學生技醫藥研究所助理教授孫羽佑今(28)日指出,與美國維吉尼亞大學、聖猶達兒童研究醫院跨國合作,成功開發出全球首創的非侵入式顯影技術,可即時探測大腦氧化壓力變化,未來有望提升阿茲海默症、中風及漸凍人等疾病的早期發現與治療成效。

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