華安泡泡龍新藥申請美國二期臨床 攻24億美元商機
華安（6657）22日公告，自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症（Epidermolysis Bullosa, EB，俗稱「泡泡龍」）乳膏新藥F703EB，向美國FDA提交二期臨床試驗申請。由於EB目前尚無根本療法，F703EB挾卓越的機轉優勢，可望作為泡泡龍患者加速傷口癒合的第一線藥物，搶攻全球24億美元的罕病藥物商機。
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學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
中裕發表全球首創免疫細胞 ADC 用於 HIV 治療的前瞻性成果
中裕（4147）22日宣布，公司已於全球感染疾病領域年度盛會ID Week 2025中，發表其創新的「新型靶向CD4⁺免疫細胞抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC）」在HIV治療上的前瞻性成果。
Google AI點名 生華科新藥開啟冷腫瘤免疫治療新契機
生華科（6492）16日表示，根據Google官方部落格報導，DeepMind最新AI模型成功從超過4,000種候選藥物中，找出生華科新藥Silmitasertib（ CX-4945） CX-4945，證實其可顯著提升腫瘤細胞的抗原呈現（antigen presentation），進而啟動人體免疫反應，為「冷腫瘤」治療帶來全新可能。
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