仁新醫藥新突破 英國 MHRA 准許罕見眼疾新藥 LBS-008有條件申請上市
仁新（6696）3日代子公司Belite Bio, Inc宣布，英國藥品與醫療產品監管署（MHRA）同意基於LBS-008（Tinlarebant）治療青少年斯特格病變（STGD1）臨床三期試驗之期中分析結果，Belite可提交STGD1條件式上市許可（Conditional Marketing Authorization, CMA）申請。
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
水星生醫*StackDose技術落地保瑞藥業 明年進駐PIC/S GMP廠
台灣製藥技術突破！水星生醫*（6932）自主研發的StackDose 製藥技術平台將導入保瑞藥業（6472）位於中壢的PIC/S GMP 廠，展開「製造室改造與工程技術支援專案（Production Room Renovation and Engineering Support Project）」，將打造符合規範的專屬StackDose平台製藥空間。這不僅代表水星生醫技術平台將於明年正式落地於國際級 PIC/S GMP製造環境，更展現台灣創新製藥技術與國際級CDMO藥廠攜手促進台灣製藥技術突破、落地的關鍵一步。
瞄準AI藥物商機 源華智醫、宏碁安圖斯跨界合作建高性能開發平台
華安（6657）30日宣布，旗下百分之百持股子公司源華智醫已與宏碁旗下安圖斯科技（Altos Computing）簽署合作協議。雙方將共同打造新世代高性能AI藥物開發平台，推動精準醫療與智慧醫療的落地應用，開創跨界合作新格局。
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