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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
益安泌尿醫材再傳捷報 Urocross取出裝置獲美FDA核准
益安生醫(6499)8日晚間公告宣布,研發的泌尿科醫材 「Urocross Retrieval Sheath(Prodeon Urethral Sheath System)」 已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k) 核准,為公司 Urocross Expander System 系列產品中首款取得FDA許可的搭配裝置,顯示公司在良性攝護腺肥大(BPH)創新治療領域再下一城。
破局!健喬公開收購健亞未達15%最低門檻
健喬(4114)擬以每股24元,公開收購健亞15%至30%股權,7日結果出爐,健喬未達15%最低門檻宣告收購案失敗;製藥業認為,收購價太低、沒有善意和股東對健喬欠缺信心,加上國發基金的角色被質疑,是此案「破局」的最大原因。
長聖砸17億元100%併購聖展生技 攻外泌體與神經退化疾病治療市場
再生醫療龍頭廠長聖(6712)2日下午召開重大訊息記者會宣布,將以新發行普通股0.333股換取聖展生技每1股普通股,以總金額約17億元100%併購聖展生技,擴大進軍外泌體新藥與神經退化疾病治療領域,此次交易的換股基準日訂於2026年1月13日完成。
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