0 年
辦學經驗
0 位
業界講師
0 堂
生醫產業課程
0 名
生技醫藥人才
生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
光鹽焦點消息
【課程花絮】108/1/10 如何加速臨床試驗收案進度-收案策略、困境與管理(進階課程)
這次學苑很榮幸邀請到張瑞雲執行長為學員們帶來與一般職位介紹不同的課程,指導收案方面相關的知識!臨床試驗的收案分成不同的依據、時間與方式,不同階段有不同的執行策略,會遇到不同的難題,也有各種不同的解決方法。透過老師專業的解說與課程後半段的實例演練,幫助學員們充分理解所有知識!
【課程花絮】107/11/3 細胞治療新法規趨勢及幹細胞臨床應用與發展
學苑因應衛服部九月開放6項細胞治療技術,因此舉辦此次課程,在大家的回饋問卷中,發現大家真的從課程中收益良多,不管在幹細胞及細胞治療相關議題的 法規方面、研發方面、實務方面都有更深入完整的學習,看到學員們問卷滿滿的建議和回饋感到非常充實!!!
【課程花絮】107/10/20 生物相似藥品產品開發策略實務培訓班
這次的課程是學苑第一次辦理的【生物相似藥品產品開發策略實務培訓班】,我們邀請了擁有豐富實務經驗又資深的俸清珠 副總經理為我們上本次的課程。這次課程有很多學員回饋在課程中收穫滿滿,對於整個生物相似藥物開發有更深的認識,以及市場的趨勢走向有新的發現和了解。
最新職缺
1. Organize regulatory information and track and control submissions, review and advise on submission strategy for compliance with regulatory filings…
待遇面議
Evaluation of submission feasibility for in-licensed products (major) and domestically manufactured products in the APAC region (South Korea, Taiwan, Hongkong, Thailand, Singapore, Malaysia, Vietnam, Philippines, and Indonesia)…
待遇面議
This position is located at Lotus Taipei office and work closely with global RA team mainly take care in-licensing projects. The ideal candidate has strong RA experience with Asia or South East Asia region new submission and life-cycle production management…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…