1. 協助臨床試驗計畫之受試者篩選、聯繫與收案管理。
2. 協助受試者同意書(ICF)之簽署流程、流程說明與相關衛教諮詢。
3. 執行試驗計畫設計之流程(如:檢體收集引導、安排檢查項目、長期個案追蹤)。
4. 密切觀察受試者狀況,如有不適反應(AE/SAE)或疑慮,依標準流程(SOP)立即通報試驗團隊與主持醫師。
5. 填寫個案報告表(CRF/eCRF)、整理試驗檔案(Binder)及配合資料核對(Monitoring)
2. 協助受試者同意書(ICF)之簽署流程、流程說明與相關衛教諮詢。
3. 執行試驗計畫設計之流程(如:檢體收集引導、安排檢查項目、長期個案追蹤)。
4. 密切觀察受試者狀況,如有不適反應(AE/SAE)或疑慮,依標準流程(SOP)立即通報試驗團隊與主持醫師。
5. 填寫個案報告表(CRF/eCRF)、整理試驗檔案(Binder)及配合資料核對(Monitoring)
