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生技醫藥課程講座
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<已截止>2020/12/22 (二)【製藥工程師培訓系列】-如何透過預試驗及PK分析有效應用於藥物開發4
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【製藥工程師培訓系列】

如何透過預試驗及PK分析有效應用於藥物開發

*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****

 如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

 http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

 後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!


主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:光鹽會議中心

課程日期:1091222 () 14:0017:00 (13:30 開始報到)

授課師資:

李冠諭  資深研發顧問  台灣光鹽生物科技學苑

學員對象:

(1)對學名藥廠研發、劑型、製程人員訓練

(2)藥廠法規、品管、品保人員訓練

(3)人體預試驗及BA/BE試驗相關需求者

 

課程費用:每人2,000團體報名: (2人以上) 每人1,800    

*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書

 

報名方式:<已截止>

 

【授課大綱】

一、生體相等性BE失敗的原因分析

1.處方設計

2.預試驗設計

   a. 納入條件

   b. 排除條件

   c. 採血點設計

3.臨床現場管控

   a. 藥品適應症考量

   b. 臨床執行人員

   c. 受試者因素

4.血液樣品分析

   a. 分析方法確效

   b. 樣品分析數據

5.統計分析

   a. 數據QC模式

   b. 電腦確效

6.主試驗樣本量預測模擬

二、案例分享

1. 藥品BE失敗案例分析

三、緩釋劑型注意事項

1. 採血點胃排空速率

2. 賦形劑的影響

【師資介紹】

李冠諭

現職:

台灣光鹽生物科技學苑            資深研發顧問

經歷:

第三方稽查、Phase I臨床試驗、BE試驗諮詢顧問

鴻諭生物科技顧問股份有限公司    總經理

鴻諭藥品生技有限公司           創辦人暨總經理
佳生科技顧問股份有限公司       經理

佳生科技顧問股份有限公司        實驗室主任

佳生科技顧問股份有限公司        實驗室組長

佳生科技顧問股份有限公司        實驗室技術員

 

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

  1. 請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
  2. 本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳

  1. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
  2. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
  3. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

 

*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
1.
自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/12/22),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.
自課程公告日起(2020/11/23)至開課日(2020/12/22)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。

 

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

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