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【醫藥事務系列】-醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班4
https://www.biotech-edu.com/custom_119513.html 【醫藥事務系列】-醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 【醫藥事務系列】-醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 【醫藥事務系列】 醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 【預約報名連結】https://forms.gle/NpaYxg71KG6NbiVa8 【學員對象】 (1) 對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者 (2) 參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者 (3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA …等)   【授課內容】 一、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO 二、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical Affairs / Medical Writing 三、試驗研究設計與開發Protocol design and development 四、知情同意書設計Informed consent form design 五、臨床研究報告之準備Clinical study report preparation 六、手稿的準備與出版Manuscript preparation and publication 七、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA 【師資介紹】 黃靖雅   現職: 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理   主要經歷: 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 業務開發專員 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 專案經理 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術專員 ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)認證編碼師   其他經歷: 中華民國醫事檢驗師 國立台灣大學醫學院生物化學暨分子生物學研究所 國立陽明大學生物醫學工程學院醫學生物技術暨檢驗學系畢   專長: 臨床試驗設計與規劃 受試者同意書(informed consent form)設計 受試者個案報告書(case report form)設計與製作 臨床試驗管理 藥物安全資料審核與編碼 臨床試驗報告撰寫 研究成果發表

醫藥事務系列】

醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班


【預約報名連結】https://forms.gle/NpaYxg71KG6NbiVa8



【學員對象】

(1) 對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者

(2) 參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者

(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA …等)

 

【授課內容】

一、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO

二、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical Affairs / Medical Writing

三、試驗研究設計與開發Protocol design and development

四、知情同意書設計Informed consent form design

五、臨床研究報告之準備Clinical study report preparation

六、手稿的準備與出版Manuscript preparation and publication

七、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA

【師資介紹】

黃靖雅

 

現職:

台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理

 

主要經歷:

台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 業務開發專員

台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 專案經理

台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術專員

ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)認證編碼師

 

其他經歷:

中華民國醫事檢驗師

國立台灣大學醫學院生物化學暨分子生物學研究所

國立陽明大學生物醫學工程學院醫學生物技術暨檢驗學系畢

 

專長:

臨床試驗設計與規劃

受試者同意書(informed consent form)設計

受試者個案報告書(case report form)設計與製作

臨床試驗管理

藥物安全資料審核與編碼

臨床試驗報告撰寫

研究成果發表