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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
生技論壇10月7日登場 衛福部長石崇良:積極建構AI醫療基建
衛福部 部長 石崇良 表示,醫療AI要能落地應用,首要工作是建立資料標準、治理制度及可信賴的使用環境。台灣目前正積極建構AI醫療基礎建設,讓醫療資料能夠跨院交換及安全運用,為智慧醫療、臨床試驗及生醫產業發展奠定基礎。
鼎晉OBI-858長效肉毒臨床報捷 台灣三期拚解盲、同步推進美國二期
鼎晉(7876)長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858臨床開發再下一城。公司宣布,已完成TFDA核准的一年期開放標籤重複施打臨床研究,結果顯示具良好安全性及耐受性,並展現快速起效及長效潛力;此外,皺眉紋適應症台灣三期臨床已完成最後一位受試者最後一次回診(LPLV),將加速推進解盲,美國二期臨床也同步進行。
健保研議原廠藥自付差額 原廠藥、學名藥真相一次看懂
衛福部長石崇良今(1日)表示,目前健保藥品並沒有「差額負擔」制度,但為兼顧推動學名藥、生物相似性藥品政策,以及民眾用藥選擇,衛福部將研議開放原廠藥「自付差額」,讓有需求的民眾自行選擇。這項研議促使民眾想進一步了解原廠藥、學名藥差異。
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