泰合抗血栓口溶膜新藥 TAH3311 向美國提新藥查驗登記申請 拚明年上市
興櫃生技股泰合（6467）1日宣布，已於美國時間9月30日向美國食品藥物管理局（FDA）提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請（New Drug Application, NDA），最慢明年下半年爭取在美國上市，搶攻年261億美元市場商機。
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學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
樂迦竹北智慧工廠明年首季啟用 與澳洲Cambium Bio簽下首筆CDMO合作案
台灣再生醫療CDMO業務有突破進展，樂迦再生科技29日宣布，該公司投資逾十億元打造的竹北新廠將於2026年首季啟用；對此，樂迦已與澳洲上市公司Cambium Bio簽署CDMO合作備忘，將由樂迦協助Cambium生產台灣、美國、澳洲等地三期臨床試驗的乾眼症新藥 Elate Ocular。
艾爾生醫搶攻眼科市場 攜工研院技術打造非侵入式滴眼液
艾爾生醫26日宣布進軍眼科藥物市場，將專注開發病患可自主使用的非侵入式滴眼液，挑戰取代目前以眼內注射為主的治療方式。董事長林慶琳表示，已取得工研院「配位超分子複合載體技術」授權，並規劃三年內啟動臨床試驗，搶先卡位全球眼底疾病藥品藍海。
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