逸達Casppian三期再獲DSMB肯定 兒童性早熟新藥邁向法規關鍵里程碑
逸達（6576）4日宣布，旗下治療兒童中樞性性早熟三期臨床 Casppian 試驗，通過獨立資料監察委員會（DSMB）第四次安全性審查，委員會建議試驗依原計畫持續進行，無須任何調整，為該項目後續推進法規申請再添關鍵背書。
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學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
台寶現增2.08億到位 攜手Regatta Bio深化次世代Treg研發
台寶生醫董事長郭旭崧表示，本次募集資金將用於充實營運資金、推進臨床試驗，以及持續優化與擴展公司轉型後各種Treg技術平台的創新應用，持續推動買得起、用得到的長效型次世代調節型T細胞醫療產品，並提升其市場普及性。
保瑞集團聖地牙哥廠擴建啟用 三箭齊發、今年將重啟成長
保瑞（6472）28日宣布，子公司泰福-KY（6541）美國聖地牙哥廠擴建工程正式啟用，在本業國際大廠訂單穩健發展、以及美國子公司Upsher-Smith（USL）轉型效益逐步顯現帶動下，集團正式邁入「小分子與大分子雙引擎」同步運轉的關鍵成長期。
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