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20251218 FDA Modernization Act
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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念 完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程 概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半 的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
學員回饋
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢 及職缺種類...等。
學員回饋
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

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台塑 (1301-TW) 集團旗下台塑生醫近年多樣化發展事業體，今 (20) 日與宇越生醫共同宣布，攜手推動新一代 CAR-T 細胞治療藥物的臨床及商業化生產，目前宇越發的 anti-CD19 CAR-T 細胞治療產品 UWC19，將於今年第 4 季展開多中心第 2 期臨床試驗，台塑生醫將協助整合製劑生產等優勢，共推台灣高階細胞治療產業走向國際舞台。

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