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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！

尤學員

財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理

在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。

李學員

賽諾菲股份有限公司
法規專員

培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢及職缺種類...等。

沈學員

台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

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巨生醫雙技術平台發威 2產品拚2028年申請藥證

巨生醫（6827）雙技術平台發威！5日宣布，MRI顯影劑 MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請，為2028年正式申請505(b)(1)藥證鋪路；同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後，將接續執行生物相等性試驗，預計2028年亦可提出505(b)(2)藥證申請。