祥翊製藥2026年開春報喜 取得美國FDA核准PTD-I藥證
祥翊製藥（6676）18日宣布，其開發用於治療維生素K1缺乏症Phytonadione Injectable Emulsion USP（PTD-I, 1 mg）已於1月12日公告正式獲得美國FDA核准，取得藥證。
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
仲恩生醫與日本Cyto-Facto簽量產合作意向書 助攻細胞新藥日本上市
興櫃生技股仲恩生醫（7729）14日公告，與日本再生醫療產業夥伴Cyto-Facto正式簽署合作意向書（Letter of Intent, LOI），雙方將就仲恩核心幹細胞產品Stemchymal委託製造合作展開密切洽談，為未來日本取證後之市場供給預作準備，並作為仲恩深化台日再生醫療產業鏈合作的重要一步。
藥華藥Ropeg擴大ET戰線再報捷 北美全族群試驗奏效、一線病患反應更亮眼
藥華藥（6446）11日宣布，旗下長效干擾素新藥 Ropeg 在北美進行、針對原發性血小板過多症（ET）全族群的單臂臨床試驗 EXCEED-ET，已取得正面研究成果。結果顯示，Ropeg 不僅在 ET 全族群中展現穩健療效，進一步的次群體分析亦發現，在未曾接受任何治療的一線 ET 病患中，療效表現更為顯著，為 Ropeg 未來拓展 ET 適應症、放大可及市場（TAM）奠定重要基礎，也為公司長期營收成長注入新動能。
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