每日新聞
三鼎生技（6808）8日宣布，其授權合作夥伴永鼎醫藥已於8月28日正式登錄美國NASDAQ，市值高點即突破新台幣409.6億元。董事長歐耿良表示，此上市案將加速旗下角膜緣幹細胞外泌體平台，以及在乾眼症、青光眼等臨床開發案，且是永鼎獲國際資本市場關注的關鍵。...
總統府健康台灣委員會4日舉行第五場會議，會後賴清德總統表示，生醫產業創新是國家競爭力的關鍵，盼藉由政府編列百億元預算的「投資智慧醫療創新創業計畫」，以及租稅優惠等政策，鼓勵更多企業投入創新研發，擴大投資也深化台灣和國際的鏈結。...
宏碁（2353）集團旗下專注於醫學影像和AI醫療解決方案的子公司宏碁智醫（6857），在宏碁next@acer全球發表會上展示aiMed智醫通，一款專為醫療場域打造的AI服務平台，可即時將醫護人員的語音或文字轉為結構化醫療紀錄。aiMed智醫通不僅為宏碁智醫重要的里程碑，更實踐其透過AI和數位創新協助醫療轉型的承諾，彰顯擴展全球市場的決心。...
瞄準精準醫療商機，全福（6885）2日在法說會中宣布，以1.5億元入股康百事生物資訊，取得4成股權成為最大股東，未來可望併入業績；同時，也與亞果生醫合作，攜手切入再生醫學。...
浩鼎表示，董事決議，將透過減資方式彌補累積虧損，進一步改善財務結構，提升公司淨值及營運體質。公司今後將專注在次世代抗體藥物複合體（ADC）的開發，並積極尋求臨床早期授權及全球合作機會。...
生醫新創公司再掀募資潮，八家公司合計吸金逾40億元，大股東力挺為首要原因，國發基金、台杉創投、台安生技、佳世達集團等金主加碼也有所貢獻。至於投資領域，主要涵蓋新藥研發、精準診斷、AI製藥與數位健康，法人認為，隨資金與技術雙軌並進，將加速推動IPO的進程。...
在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。...
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
