重訊公告
晟德（4123）9日公告，董事會決議購買轉投資順天醫藥生技公司股票，以每股150元至225元間，總金額10億元(含)額度內，視資本市場狀況，於證券交易公開市場購買順藥股票。...
晟德(4123)、順藥(6535)因有重大訊息將公布，29日同步停牌，市場初估應與順藥治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，在大陸進行的二期臨床解盲有關。...
台新藥 (6838-TW) 今 (28) 日宣布，已與瑞士 Medvisis 簽訂獨家授權協議，授予眼科新藥 APP13007 在瑞士以及列支敦士登市場的獨家商業化權利。...
在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。...
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
