每日生醫產業動態

中化製藥轉型成立投資控股公司 將取代原公司掛牌上市

老牌製藥大廠中化製藥(1701)11日公告,董事會通過依企業併購法股份轉換方式成立中化投資控股公司,中化製藥並將自9月2日起,以每1股普通股換發中化控股普通股0.5股,正式轉換成為中化控股100%子公司。中化控股成立後,也將取代中化製藥成為上市公司。中化表示,配合集團未來多元發展,達到有效資源管理,成立控股公司後將帶領各事業體朝智能化發展。...

永立榮 UA002 展開臨床一期收案 創羊水幹細胞新藥首例

永立榮(6973)10日宣布,旗下羊水幹細胞新藥UA002正式展開一期臨床試驗,對象為糖尿病與攝護腺根除術導致的勃起障礙患者,首位病患已納入收案。此一試驗計劃將持續在北部二家醫院招募受試者,共9至15位。試驗完成後,將申請在台、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗,並展開國際授權洽談。...

宏碁智醫「年齡相關性黃斑部病變篩檢軟體」馬來西亞取證成功 ​ 拓展東南亞版圖

宏碁智醫(6857)宣佈,旗下眼部AI醫療器材軟體- VeriSee AMD「智視康–年齡相關性黃斑部病變」篩檢軟體已成功取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局(The Medical Device Authority, Ministry of Health Malaysia, MDA」)所發布的醫療器材許可,成功為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。...

藥價改革為穩定供貨 健保署邀藥廠溝通達「2項加價」共識

「全民健康保險藥品費用分配比率目標值(DET)」自2013年試辦至今,已逾十年,藥價連年遭砍,各界認為需要檢討調整。健保署今舉行溝通會議,健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,藥廠要求藥品使用國產原料,健保核價可加2成,過專利期藥物若在台灣取得第一、二張許可證也給予原廠藥價110%的健保價,力拼修法落實。...

生醫獲利20大醫材占最多 藥廠保瑞、美時各居一、三名

生策會昨(7)日發布「2023生醫上市櫃企業獲利能力排名」,盤點台灣生技醫療與農業科技上市、櫃公司去年每股盈餘(EPS)前20家公司的表現,其中,藥品、醫材、通路、保健品公司各領風騷。...

訊聯乾眼症外泌體新藥獲 CDE 列為指標輔導案件

訊聯(1784)2日表示,臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期,目前針對急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案已近50%;此外,訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症,更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,可望加速新藥開發。...

生技廠 2023國際授權大豐收

台灣生醫產品藥品、醫材研發國際授權去年大豐收,據生策會統計,共有11項產品推進國際授權,較2022年增加5項,已揭露含研發里程金的授權金額逾15.36億美元創新高,遠超過2022年的3.3億美元。...

竟天新藥臨床進展順利 今年啟動IPO規劃

竟天(6917)日前表示,該公司發發的藥物APC101、APC201臨床試驗進展順利,近期有機會再啟動APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的二期臨床試驗,由於尚未有任何專注於頭頸部局部神經痛的產品獲核准上市,給予APC101絕佳優勢,有機會搶下第一。...

台寶四新藥臨床加速因應 IPO 規劃 今年股東會提前改選

台寶生醫(6892)營運長楊鈞堯28日表示,今年細胞治療的CDMO業務有機會新增歐洲、日本等客戶,帶動營收持續成長,更將全力推進治療下肢缺血的基因修飾細胞新藥、膝骨退化性關節炎新藥、抗器官排斥新藥等產品的臨床試驗,台寶生醫並規劃最快今年底前送件申請IPO,以利於後續的國際業務拓展。...

台睿抗癌新藥兩項二期臨床露曙光 今年6月揭露成果

台睿生技(6580)總經理簡督憲26日表示,該公司發展小分子抗癌新藥CVM-1118階段性成果展露曙光,這項新藥目前正執行兩項二期臨床試驗,收案對象分別為神經內分泌腫瘤晚期患者、及不可切除的肝癌患者,兩項臨床都將在今年6月揭露數據,並有機會在下一段臨床試驗時挑戰一線用藥產品。...

東生華併購小金雞挑戰 12 億營收!總座楊思源將再併檢測廠、通路商

東生華今日舉辦法說會,總經理楊思源表示,看好兩大產品動能,包括強效高血脂藥,以及癌症 NGS 檢測即將納入健保給付,並採取雙引擎策略奏效,併購小金雞創益生技,帶動營收翻倍達 8.11 億元,今年再投資高峰藥品,挑戰營收上看 12 億元,下一步規劃再併購檢測廠、通路商。...

小林製藥生產紅麴出事!日媒爆該產品8成外售:52間公司「包含台灣業者」

日本小林製藥22日表示,由於食用營養食品的13人出現腎臟疾病症狀,自行回收使用紅麴的相關產品總計約30萬包,但未公布批發業者。然而,但相關風波似乎持續延燒。日本MBS新聞報導,目前已知小林製藥生產的紅麴約有80%賣給其他公司,剩下20%為自用。該公司共向國內外飲料和食品製造商等約52間公司銷售產品,台灣業者也在其中。...