每日生醫產業動態

小林製藥生產紅麴出事!日媒爆該產品8成外售:52間公司「包含台灣業者」

日本小林製藥22日表示,由於食用營養食品的13人出現腎臟疾病症狀,自行回收使用紅麴的相關產品總計約30萬包,但未公布批發業者。然而,但相關風波似乎持續延燒。日本MBS新聞報導,目前已知小林製藥生產的紅麴約有80%賣給其他公司,剩下20%為自用。該公司共向國內外飲料和食品製造商等約52間公司銷售產品,台灣業者也在其中。...

最快5月上路!健保納19種癌別NGS檢測 衛福部下周公布支付標準

癌症病人選擇標靶藥物、預後預測等,均需要次世代基因定序(NGS)檢測。衛福部健保署署長石崇良表示,今天經過共擬會議討論後,同意將19種癌別檢測納入健保給付,並在下周預告支付標準,預估2萬多癌症病友受惠,每年健保支出為3億元,最快五月上路。...

整合婦幼服務!宣捷幹細胞併購竹北育禾管顧 99% 股權

宣捷幹細胞今日召開重訊說明會,董事會通過將以 1,700 萬股交換育禾管理顧問普通股 99% 股權,未來將透過併購策略,擴大生態鏈及策略結盟,以增加營運規模,提升核心競爭力,董事長宣昶有表示,現在宣捷全面整合婦幼服務,可以在這裡得到全方位的照護。...

美生物安全法案加速去中化 保瑞湧入CDMO訂單

美國參議院聽證會近期批准《生物安全法案》,可能禁止與中國生物技術公司業務往來,此法案也催促美國製藥公司急尋中國以外的製藥商。保瑞 (6472-TW) 董事長盛保熙透露,許多美國製藥公司轉單需求迫切,也有與多家美國公司接洽中,該法案對於台灣生技產業來說也是很好的機會。...

浩鼎癌藥OBI-3424二期試驗停止收案 但未中止開發計畫

台灣浩鼎生技(4174)11日公告,董事會已通過決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案;不過浩鼎強調,並未全面中止OBI-3424開發計畫,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續。...

胰臟癌創新醫療 智合自主研發BGX標靶治療生物製劑

智合精準醫學(以下簡稱”智合”)今(6)日舉辦胰臟癌創新突破研發生物製劑發表會,智合董事長暨執行長黃崇仁表示,該公司整合生化、免疫科學以及分子生物學技術平台,自主開發出全球首創的BGX標靶治療生物製劑,以胰臟癌的人體細胞置入動物實驗研究,證實BGX具有明顯抑制腫瘤生長、轉移,並延長存活率的成效,為全球胰臟癌的創新醫療樹立新里程碑。...

健保藥價調整/砍價9成是老藥 多慢性病藥

健保署昨公布最新藥價調整,強調藥價調整品項有四五六八項,是史上最低,可減少潛在的缺藥危機。不過,藥師公會全聯會理事長黃金舜直言,此次砍藥價的品項,老藥就占了九成,且多是慢性病藥物,恐衝擊民眾用藥,認為新藥、老藥應分開調整,才不會產生排擠。...

台灣東洋營運三箭齊發 國產抗生素新藥領證

台灣東洋(4105) 宣布,回應國內抗感染臨床藥物需求,2016年起投入開發治療革蘭氏陰性菌的「Polymyxin B 國產新療效、新使用途徑新藥」已通過食藥署核可並取得藥證,將可進一步爭取後線抗生素治療領域約台幣54億元市場。...

浩宇治復發性腦瘤試驗 獲美國IDE臨床許可

浩宇生醫(6872)宣布,旗下產品「聚焦式超音波治療系統(NaviFUS)」取得美國FDA的研究用醫療器材豁免(Investigational Device Exemption, IDE)許可,將於美國維吉尼亞大學(University of Virginia)醫院開啟NaviFUS系統與Bevacizumab藥物(Avastin)併用於復發性腦瘤之人體試驗。...

竟天骨關節炎疼痛新藥APC201二期臨床 收治首位病患

竟天(6917)15日公告,治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛新藥APC201的二期臨床試驗,順利在澳洲收治第一位病患,該臨床預計收案60人。...

提升減肥藥Wegovy產能 諾和諾德165億美元 收購Catalent

丹麥製藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)母公司5日宣布,以165億美元現金加債務收購外包製藥商Catalent,提高旗下減肥神藥Wegovy的產能。...

逸達前列腺癌新藥中國三期臨床主要指標達標 下半年申請藥證

逸達 (6576-TW) 接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知,旗下治療前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑,其中國三期臨床試驗主要療效指標達標,預計今年下半年由長春金賽藥業申請中國藥證。...