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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
保瑞砸1.225億美元收購美國CDMO廠 擴大生物藥版圖
保瑞(6472)12日宣布,董事會通過以總交易金額1.225億美元(約38.42億新台幣),收購美國生技公司MacroGenics拆分出的CDMO業務,包含位於馬里蘭州Rockville的大分子生產廠,以及Frederick倉儲中心,進一步擴大全球生物藥委託開發與製造(CDMO)布局。
樂迦強攻病毒檢測數位化
再生醫療CDMO大廠樂迦再生科技(5)日宣布,繼竹北「智慧細胞工廠」正式啟用後,公司已成功發展出「一次性病毒感測數位晶片技術」,目前正全面布局美國、歐洲、日本與台灣等地的獨家專利,為全球細胞製程品質樹立全新數位化標準。
瑞磁呼吸道檢測新品獲美 FDA 上市許可 攜賽默飛攻20億美元市場商機
深耕美國醫療診斷市場的瑞磁生技近日發布重訊,主力產品「20項呼吸道多元分子檢測」(RPP) 搭配大廠賽默飛世爾 (Thermo Fisher) 的核酸萃取儀器KingFisher,成功拿下美國FDA核准上市許可。法人預估,將可搶占20億美元呼吸道感染分子檢測市場。
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