向榮生技獲衛福部查核通過 取得 PIC/S GMP 先導工廠認證
向榮生技-創（6794）5日宣布，公司已獲衛福部查核通過，取得PIC/S GMP先導工廠認證，為正在臨床三期收案中的退化性膝骨關節炎未來取得藥證的準備再前進一步，更可拓展再生醫學細胞治療方興未艾的CDMO業務需求。
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學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
泰合抗血栓藥物TAH3311試驗達標 拚年底授權 明年轉上市
泰合(6467)受惠抗血栓口溶膜新藥TAH3311，美國Pivotal Study(樞紐試驗)試驗數據成功達標。董事長李世仁表示，預計第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記(NDA)申請，力拚年底完成授權後，也規畫啟動IPO，明年轉上市掛牌。
台康生乳癌新藥 向台灣TFDA申請第三期臨床試驗
台康生（6589）2日公告，第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A，已成功向台灣TFDA申請三期臨床試驗，該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床，由於採多國多中心試驗，將陸續向各國提出申請。
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