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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
長佳智能闌尾炎AI醫療器材軟體攻台美市場 累計有57張海內外醫材證
長佳智能（6841）AI醫療產品布局再下一城，公司18日宣布。旗下闌尾炎AI檢測系統正式取得台灣TFDA醫材許可，繼今年4月取得美國FDA 510(k)上市許可後，完成台美兩地取證；長佳智能目前累計取得57張國內外醫材許可，產品與服務已打進全球逾70個客戶，持續擴大AI醫療市場版圖。
博錸生技攜手歐洲三大代理夥伴拓展六國市場 ESR1檢測布局歐洲與巴西
興櫃生技股博錸（6572）宣布，2026年上半年已陸續與德國 BIOTYPE GmbH、捷克 MEDI HELIX s.r.o.及西班牙和葡萄牙 Palex Medical 簽署多年期經銷合作協議，將 IntelliPrep TRIO 240 全自動檢體製備系統導入德國、奧地利、捷克、斯洛伐克、西班牙及葡萄牙等六個歐洲市場。
仁新Tinlarebant獲FDA優先審查 明年2／12藥證揭曉
仁新（6696）12日代子公司Belite Bio（NASDAQ：BLTE）公告，旗下口服新藥Tinlarebant（LBS-008）治療斯特格病變（STGD1）的新藥查驗登記申請（NDA），已獲美國FDA正式受理並授予優先審查資格，依PDUFA排定2027年2月12日為完成審查目標日期。若順利獲准，Tinlarebant有望成為全球首款獲法規核准治療STGD1的藥物。
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最新職缺
1. 開發新客戶、傳遞企業形象與產品價值，以達成業績目標。
2. 執行客戶分級與區域管理，與客戶維繫良好的互動關係。
3. 配合公司策略舉辦行銷活動，有效傳達產品訊息。
4. 蒐集市場資訊及客戶意見，並及時回饋給公司其它單位…
2. 執行客戶分級與區域管理，與客戶維繫良好的互動關係。
3. 配合公司策略舉辦行銷活動，有效傳達產品訊息。
4. 蒐集市場資訊及客戶意見，並及時回饋給公司其它單位…
待遇面議
1.開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…)，協助產品製程開發，分析方法之確校；2.執行實驗室設備3Q；3.研擬審查藥典相關產品規格及分析測試，建立藥典規格；4.操作化學分析儀器進行分析，協助產品放行…
待遇面議
1.Facilitate Lot disposition process, reviewing GMP docs and managing timelines；2. Support day-to-day Quality Assurance – Operations；3.Perform batch disposition activities within specified timelines…
待遇面議
1. 協調法規相關部門與供應商評價授權產品
2. 評估產品於亞太地區註冊之可行性，準備註冊所需相關技術文件與試驗
3. 在產品開發及送件準備期間提供法規要求的指引，協助其符合國際法規…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
