辦學經驗
0
年
業界講師
0
位
生醫產業課程
0
堂
生技醫藥人才
0
名
生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
黃崇仁投資智合 全球首創標靶抗體BGM-2121啟動美、台一期臨床試驗
力晶集團創辦人黃崇仁投資的智合精準醫學科技,1日宣布自主研發、全球首創PTHrP(副甲狀腺素相關蛋白)的標靶單株抗體新藥BGM-2121,已獲美國FDA、臺灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗,並同步展開人體試驗委員會(IRB)之審查相關作業,加速新藥全球化推進。
實驗動物減量成國際趨勢 國研院用器官晶片、仿生教具減少犧牲
隨著動物福祉日益受到重視,實驗動物減量呼聲也不斷,歐美相關法規已建立,我國也成立台灣動物實驗替代科技跨部會平台,國家實驗研究院(國研院)亦研發相關動物實驗替代方法,如器官晶片、AI數據演算及仿生訓練教具,減少實驗動物的犧牲。
健亞攜手浩宇臨床報喜 澳洲NaviFUS癲癇試驗通過安全性審查
健亞(4130)與轉投資公司浩宇生醫(6872)24日共同宣布,在澳洲Alfred Hospital共同執行的上市前臨床預試驗(pre-market Pilot Study),使用聚焦式導航超音波NaviFUS系統治療藥物無效頑型癲癇症(Drug-Resistant Epilepsy, DRE),第一組受試者已順利完成治療。
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