2026 生技醫藥產品開發策略與行銷企劃培訓班

2026美國臨床檢測市場的商機與法規趨勢

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<已截止> 115年度【醫療器材產業從業人員培訓班】(勞發署職前班)

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<已截止> 2026/5/29 (星期五)【製藥工程系列】細胞製劑GTP與GMP品質系統-差異分析及實務銜接

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<已截止> 2026/2/3 (星期二) 【製藥工程師培訓系列】學名藥不通過生體相等性(BE)後的決策與再開發實務策略

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學員回饋

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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！

尤學員

財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理

在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。

李學員

賽諾菲股份有限公司
法規專員

培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢及職缺種類...等。

沈學員

台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

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藥華藥Ropeg 日ET藥證到手

藥華藥（6446）24日宣布，旗下新藥Ropeg獲日本厚生勞動省核准治療原發性血小板過多症（ET），且適用範圍涵蓋所有ET病患，為Ropeg全球首張「全線ET」藥證。

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泰合重磅藥進入 FDA 實質審查拚明年第2季獲美國藥證

泰合（6467）22日公告，該公司的重磅大藥Apixaban口溶膜新劑型新藥BEQIA（TAH3311）已正式進入美國FDA的實質審查階段。根據美國FDA「處方藥使用者付費法案」（Prescription Drug User Fee Act, PDUFA），預計明年第2季獲得美國藥證，搶攻百億美元市場商機。