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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
友霖與學名藥大廠 Cipla 簽商業代理合約 推動第三個P4藥進入美國市場
上櫃生技股友霖(4166)1日宣布,已與全球前十名學名藥製藥企業 Cipla/Invagen Pharmaceuticals Inc. 正式簽署美國商業代理合約,授權Cipla 於美國市場銷售友霖自行開發的Tofacitinib XR (11mg / 22mg)長效口服緩釋劑型學名藥。
基米獲證交所董事會通過股票創新板上市 去年營收7.24億元創新高
基因定序領導大廠基米(4195)24日獲臺灣證券交易所董事會通過創新板上市案,主辦承銷商為台中銀證券,將依時程辦理創新板掛牌上市。
生技 再生醫療雙法上路 細胞治療馬上旺
《再生醫療雙法》2026年正式上路,為台灣細胞治療產業打開制度性突破口。新制首度明定,細胞新藥完成第二期臨床試驗後,即可申請為期五年的暫時性藥證,等同大幅縮短上市時程,被法人圈視為再生醫療產業的「關鍵拐點」。在政策紅利加持下,臨床試驗、國際授權與CDMO製造三大動能同步啟動,並進入黃金成長期。
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