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生技醫藥課程講座
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<已截止>2022/05/22 (日)【新藥開發系列】Pharma4.0與大數據加速精準醫療商品化應用4
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【新藥開發系列】
Pharma4.0與大數據加速精準醫療商品化應用


*****
此次課程已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!***** 

如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!



主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)
【建議使用電腦觀看,以獲得最佳連線品質,謝謝!

課程日期:111年5月22(日) 13:0016:00 (12:30 開始報到)

授課師資:張綺芬 財團法人生物技術開發中心 副執行長

學員對象:

(1) 對體外醫療器材(IVD)產品開發有興趣之人士
(2) 生技醫藥研發人員

(3) 精準醫療相關從業人員
*本課程可以登記3小時醫療器材繼續教育學分

【授課大綱】

一、大數據生醫領域的應用契機: Pharma 4.0 & 精準醫療

(1)大數據如何驅動精準醫療產業
-智慧製造(Pharma4.0)與智慧應用

 

(2)精準醫療範疇與大數據應用

-美國麻州數位健康沙盒計畫

-英國biobank資訊共享及商業化應用

-台灣大數據發展精準健康產品之產業動態

 

二、精準醫療/數位醫療產品開發 

(1)精準醫療中生物標記(Biomarkers)分類及應用

-由傳統醫療到個人化醫療及精準醫療(Personalized vs Precision Medicines)

-新生物標記開發所面臨到的挑戰

 

(2)產品開發與製造及臨床驗證

-生物標記(Biomarkers)開發:從研究探索(晶片)、原型研發、產品最適化及量產(驗證&確認&法規認證)

-新生物標記臨床驗證:回溯性到前瞻性、單一中心到多中心驗證

 

(3)法規遵循

-產品開發考量要素分析:產品開發(試劑及IVD)與臨床驗證

-法規遵循及品質系統(ISO):ISO13485/ISO14971/ISO9001/ISO17025

 

(4)案例分享

-產品開發整體規劃及策略範例

-產品開發風險評估範例

-產品效能表現範例

 

三、結論 Q & A

課程費用:每人2,200元 ;  團體報名: (含2人以上) 每人2,000元  

*上課時數滿 3 小時並填答問卷後,經審核通過,始核發本課程電子結業證書
(電子結業證書將於課後寄至您的Email。線上課程核發之電子證書效力等同實體證書,並設有光鹽防偽標記及專屬識別編碼。)
*
電子發票及證書將於課後一個月內寄送至您的電子信箱

報名方式:<已截止>


【師資介紹】


張綺芬

現職:

財團法人生物技術開發中心 副執行長



經歷:

Substance Capital                    投資顧問
欣揚生醫股份有限公司                 顧問兼技術長
日祥生命科學股份有限公司             總經理
上騰生技顧問股份有限公司             協理
世基生物醫學股份有限公司             副總經理
財團法人生物技術開發中心             技術評估組組長暨研究員
國際生物技術引進計畫(Biofronts)      協同計畫主持人

 

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳

3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。

4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   

學苑電話:02-2545-9721

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