首頁
1
最新消息
2
生技醫藥課程講座
3
<已截止> 2021/12/18 (星期六)【臨床試驗系列】-臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班4
Missing parameters [image]

臨床試驗系列

臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班

*****此次課程已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!***** 

如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!

 

主辦單位:台灣光鹽生物科
技學苑

課程地點:線上同步遠距教學 (Microsoft Teams Live Webinar)

【建議使用電腦觀看,以獲得最佳連線品質,謝謝!

課程日期:1101218 () 9:0017:00 (8:30 開放線上報到)
※當日為公投日,請學員斟酌報名

授課師資:張瑞雲 瑞德國際顧問有限公司 執行長

學員對象:

(1)生技公司/新藥公司/藥廠或CRO之新進或現任PM人員年資兩年以下

(2)臨床試驗相關產業之相關人員 (CRA,PI,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)

(3)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗專案管理有興趣者

 

【授課大綱】

一、臨床試驗執行前期

  ()試驗起始之準備

  ()試驗團隊之選定

  ()試驗資料之準備

  ()試驗溝通之計畫

  ()試驗執行之計畫

 

二、臨床試驗執行期間

  ()試驗計劃書之審查

  ()試驗進度之掌控

  ()試驗品質之監測

  ()試驗藥品之管理

  ()試驗團隊之溝通

  ()試驗資料之處理

 

三、臨床試驗執行後期

  ()資料庫之更正、維護及鎖定

  ()成果報告之準備     

  ()試驗監測、稽核及查核的重要性

 

四、臨床試驗執行之回顧及檢討

  ()臨床試驗的風險管理及掌控

  ()停損點之設立及協商

  ()團隊經驗回顧檢討及優化

**請注意**

*課程演練將採分組討論方式進行,並將學員分為[ 無臨床試驗專案管理相關經驗 ][ 有臨床試驗專案管理相關經驗 ]兩組,案例演練之作業難度將會不同。

如有相關經驗者在執行臨床試驗專案管理任務時有遇到問題,可於課前提供三項問題,講師將於課程中酌量答覆。

 

課程費用:每人2,500元;在學學生本學苑補助20%,每人2,000(在學學生報名時,需拍攝有效學生證相關有效在學證明文件Email至學苑)

*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本線上課程結業證書

(線上課程證書為電子證書,將於課後寄至您的Email。線上課程核發之電子證書效力等同實體證書,並設有防偽標記及專屬識別編碼。)

*電子發票及證書將於課後一個月內寄送至您的電子信箱 

 

報名方式:<已截止>

 

【師資介紹】

張瑞雲

 

現職:

瑞德國際顧問有限公司 執行長 

 

主要經歷:

祈瑞新藥開發股份有限公司              臨床營運部 經理

台大醫院國家級臨床試驗與研究中心      SMO經理

佳正國際顧問股份有限公司              台灣區臨床試驗執行部 經理

佳生科技顧問股份有限公司              臨床研究經理、專案經理

國立臺灣大學附設醫院                  護理師

 

917ff0fa16a38507d89fbf48fbda338e.png 

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

上一個 回列表 下一個