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生技醫藥課程講座
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<已截止>2020/3/18 (星期三)【OCED GLP實驗室認證之重點規範、內稽與查核實務】4
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OCED GLP實驗室認證之重點規範、內稽與查核實務

 

*****此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款!謝謝!*****
如欲參加下次課程,可先至預約報名系統登記:

http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

後續如有開課,將會優先通知報名,謝謝!

 

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:光鹽會議中心 (台北市松山區復興北路3697)

課程日期:109318 () 9:0017:00 (8:30 開始報到)

學員對象:實驗室主管、分析儀器管理人員、生產設備管理人員、藥廠負責軟體確效人員、實驗室資訊系統管理者(LIMS)、非臨床試驗 (Nonclinical Laboratory Studies) 人員、新藥公司/藥廠RDRAQAQC、製造等人員、或對GLP有興趣的學研界人士。

 

【授課大綱】

一、OECD GLP規範訓練:

(1)針對OECD GLP規範條文重點差異,並針對語意上易混淆的部分加強說明。

(2)運作實例與內外查核案例探討進行解說

 

二、查核實務經驗分享:

查核前、中、後的工作準備與注意事項、OECD GLP實驗室常見偏離事項、偏離改善與意見回覆技巧…等。

 

三、內部品質管理稽核實務:

包含如何符合OECD GLP品質保證精神,進行實驗室運作管理必要事項(包含組織、人員、設施、文件管理、品質保證單位…等)符合OECD GLP之內部稽核。

 

課程費用:每人4,000

*上課達滿時數六小時,核發本線上課程結業證書

(線上課程證書為電子檔,將於課後寄至您的Email。線上課程核發之電子證書效力等同實體證書,並設有防偽標記及專屬識別編碼。)

 

*電子發票及證書將於課後寄送至您的電子信箱

 

報名方式:<已截止>

 

【師資介紹】

文元民

 

經歷:

台灣檢驗科技SGS 超微量暨食品部 資深部經理

超微量/工安/濫用藥物部 部經理

超微量/化學部 經理

超微量部 副理

環保部 化學分析師/品保

 

專業領域:化學儀器分析、環境檢驗、勞工安全環境檢定、化妝品、藥品、中草藥、健康食品及一般食品,醫療器材…等相關領域之測試分析

 

專業證照:甲級化學因子作業環境證照、TAF技術評審員資格、TFA生物技術專家、TAF1270實驗室負責人、相關質譜分析技術訓練、GLP機構負責人

 

 

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1.  請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。

2.  本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳

3.  如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。

4.  因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。

5.  公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

 

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

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