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~Hot~2021/10/05 (星期二)【線上實務課程】-如何落實西藥原料藥優良運銷規範(GDP)4
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線上實務課程-如何落實西藥原料藥優良運銷規範(GDP)

 

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:線上同步遠距教學 (Live Webinar)

建議使用電腦觀看,直播課程流量需求高,手機觀看不能保證課程品質,敬請見諒,謝謝!

課程日期:110105 (9:0012:00 (3小時)

授課師資:呂理福 前食品藥物管理署 簡任技正

 

學員對象:

(1)藥廠原料藥倉儲管理及運銷作業在職訓練

(2)原料藥廠進出口倉儲管理及運銷作業在職訓練

(3)大專以上具理工背景,欲深入了解PIC/S GDP規範者

 

【授課大綱】

一、國內西藥商實施GDP時程

二、GDP工廠的運作與風險探討

三、實施GDP的目的與法規概要

四、GDP實施重點介紹

  1. 溫度繪製
  2. 防蟲鼠措施

五、GDP查核作業

  1. 查核技巧介紹
  2. GDP查核申請作業程序

課程費用:每人1,200元   團體報名:1,000元/人(含2人以上)

*上課達滿時數三小時,核發本線上課程結業證書

(線上課程證書為電子檔,將於課後寄至您的Email。線上課程核發之電子證書效力等同實體證書,並設有防偽標記及專屬識別編碼。)

 

*電子發票及證書將於課後寄送至您的電子信箱

 

報名方式:<線上報名>

https://forms.gle/8f9TcNjxZmBzcGMC9 

 

【師資介紹】

呂理福
 

現職:

財團法人醫藥工業技術發展中心 顧問 

 

主要經歷:

衛生署 GMP稽查員/資深稽查員/稽查長

食品藥物管理局/   簡任技正退休(督導醫材及化粧品)

食品藥物管理局         科長(安全評估科/學名藥科)

藥物食品檢驗局         科長(化學藥品檢驗科/GMP工廠管理科)

藥物食品檢驗局         薦任技正(GMP工廠稽查)

藥物食品檢驗局         委任技佐/委任技士/薦任技士(化學藥品檢驗/ GMP工廠稽查)

 

專長:

1GMP工廠品質管理與稽查、品保及風險管理

2、化學藥品檢驗及實驗室管理

3、藥事法規

4、藥品查驗登記法規CTD資料準備

 

 

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1.  請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。

2.  本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳

3.  如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。

4.  因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。

5.  公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

 

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

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