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<已截止>2021/10/5(二)
【製藥工程師培訓系列】如何落實西藥原料藥優良運銷規範(GDP)

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:線上同步遠距教學 (Live Webinar)
*建議使用電腦觀看,直播課程流量需求高,手機觀看不能保證課程品質,敬請見諒,謝謝!
課程日期:110年10月5日 (二) 9:00至12:00 (共3小時)
授課師資:呂理福 前食品藥物管理署 簡任技正

學員對象:

  1. 藥廠原料藥倉儲管理及運銷作業在職訓練
  2. 原料藥廠進出口倉儲管理及運銷作業在職訓練
  3. 大專以上具理工背景,欲深入了解PIC/S GDP規範者

【授課大綱】

一、國內西藥商實施GDP時程

二、GDP工廠的運作與風險探討

三、實施GDP的目的與法規概要

四、GDP實施重點介紹

  1. 溫度繪製
  2. 防蟲鼠措施

五、GDP查核作業

  1. 查核技巧介紹
  2. GDP查核申請作業程序

課程費用:每人1,200元   團體報名:1,000元/人(含2人以上)
*上課達滿時數三小時,核發本線上課程結業證書
(線上課程證書為電子檔,將於課後寄至您的Email。線上課程核發之電子證書效力等同實體證書,並設有防偽標記及專屬識別編碼。)
*電子發票及證書將於課後寄送至您的電子信箱

【師資介紹】

呂理福

現職:
財團法人醫藥工業技術發展中心 顧問 

主要經歷:
衛生署 GMP稽查員/資深稽查員/稽查長
食品藥物管理局/署   簡任技正退休(督導醫材及化粧品)
食品藥物管理局         科長(安全評估科/學名藥科)
藥物食品檢驗局         科長(化學藥品檢驗科/GMP工廠管理科)
藥物食品檢驗局         薦任技正(GMP工廠稽查)
藥物食品檢驗局         委任技佐/委任技士/薦任技士(化學藥品檢驗/ GMP工廠稽查)

專長:

  1. GMP工廠品質管理與稽查、品保及風險管理
  2. 化學藥品檢驗及實驗室管理
  3. 藥事法規
  4. 藥品查驗登記法規CTD資料準備

【溫馨提醒】

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