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~開放報名中~【醫療器材系列】-歐盟醫療器材臨床評估指引(CER)簡介4
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醫療器材系列

歐盟醫療器材臨床評估指引(CER)簡介

由於學員對於參與實體課程有諸多考量,因此學苑決定將本課程辦理[延期舉行]。
對課程感興趣的學員亦開放繼續報名,後續延期課程時間將於官網公告,敬請耐心等候~

 

主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑

課程地點:光鹽會議中心 (台北市松山區復興北路3697)

***依指揮中心規定,教室於課前課後將進行完整消毒,課程全程採梅花座、配戴口罩,一排桌子僅能坐一人並依名牌入座,簽到時須測量體溫及酒精消毒並填寫健康聲明書,光鹽與您一同為疫情嚴守把關,敬請放心參與課程***

課程日期:110914 () 14:0017:00  (13:30 開始報到)

授課師資:張偉羣 翔宇生物科技顧問有限公司 資深法規顧問

學員對象:

醫療器材相關之研發、法規、品管品保等相關人員等

 

【授課大綱】

一、歐盟醫療器材臨床評估指引簡介

     a. MEDDEV 2.7/1 rev.4

     b. MDR 2017/74

 

二、臨床評估報告架構說明

 

三、臨床評估重點解析 - MDCG 2020-05

 

四、申請經驗、案例分享

 

課程費用:每人1,500團體報名: (2人以上) 每人1,200  

          

*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書

 

 

報名方式:<線上報名>

https://forms.gle/6rhb6cgzyeKF2hEq8

 

 

【師資介紹】

張偉羣

 

現職:

翔宇生物科技顧問有限公司  資深法規顧問 

 

經歷:

亞東創新發展股份有限公司 生醫事業技術部 主任

遠東新世紀股份有限公司 研究發展中心 生醫組 資深研究員/研究員

學歷:

國立清華大學 化學工程研究所 碩士
國立中央大學 化學工程與材料工程學系 學士 


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【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式

(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證

  (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳

3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。

4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。

 

*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
自課程公告日起(2021/8/11)至開課日(2021/9/14)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。

 

學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com   學苑電話:02-2545-9721

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